Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rapid Clamp Release Trans-radialis szívkatéterezés után (PRACTICAL-II)

2020. április 30. frissítette: Lawson Health Research Institute

A kompresszió időtartamának csökkentése a transzradiális szívkatéterezés után

A vizsgálat célja az angiogramot követő radiális bilincs alkalmazásának különböző rövid időtartamainak összehasonlítása, transz-radiális megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált vizsgálat, amelybe angiogramra utalt betegeket vonnak be, és összehasonlítják a radiális bilincsek három különböző időtartamát. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra 10, 20 vagy 30 perces bilincs alkalmazásokhoz. A bilincseket a kijelölt időtartam végén fokozatosan elengedik, és a résztvevőket megvizsgálják az artéria radiális elzáródása, hematóma és egyéb vérzéses események szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Diagnosztikai katéterezés
  2. 5 F karcsú hüvely
  3. Normál ulno-tenyér keringés

Kizárási kritériumok:

  1. Rendellenes ulno-tenyér keringés, D típusú
  2. Ad hoc perkután koszorúér beavatkozás
  3. Heparin vagy más véralvadásgátló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10 perc
A kompressziós bilincs kioldása 10 perc után indul el
Egyéb: Kompressziós bilincs kioldása
Szabványos szorítóbilincset használnak, és a véletlenszerűségtől függően különböző időpontokban szabadul fel
Kísérleti: 20 perc
A kompressziós bilincs kioldása 20 perc után kezdődik
Egyéb: Kompressziós bilincs kioldása
Szabványos szorítóbilincset használnak, és a véletlenszerűségtől függően különböző időpontokban szabadul fel
Aktív összehasonlító: 30 perc
A kompressziós bilincs kioldása 30 perc után kezdődik
Egyéb: Kompressziós bilincs kioldása
Szabványos szorítóbilincset használnak, és a véletlenszerűségtől függően különböző időpontokban szabadul fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematoma
Időkeret: 1 óra
5 cm-nél nagyobb hematóma
1 óra
Radiális artéria elzáródás
Időkeret: 1 óra
Dopplerrel értékelve
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés - bármilyen
Időkeret: 1 óra
Kisebb hematoma
1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítás a korábbi tanulmányi eredményekkel
Időkeret: 1 óra
A GYAKORLATI tanulmányhoz képest
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112619

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkatéterezés

Klinikai vizsgálatok a Kompressziós bilincs kioldása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel