Nopea puristinvapautus trans-radiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen (PRACTICAL-II)
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Puristuksen keston lyhentäminen transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia lyhyitä säteittäisen puristimen asettamisen kestoja angiogrammin jälkeen transradiaalisen lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon otetaan potilaat, joille lähetetään angiogrammi, ja jossa verrataan kolmea eri kestoa säteittäisten puristimien sovelluksiin.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko 10, 20 tai 30 minuutin puristussovelluksiin.
Puristimet vapautetaan asteittain määrättyjen kestojen päätyttyä ja osallistujilta arvioidaan säteittäisen valtimon tukkeuma, hematooma ja muut verenvuototapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostinen katetrointi
- 5 F kapea tuppi
- Normaali kyynär-kämmenten verenkierto
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali kyynär-kämmenten verenkierto, tyyppi D
- Ad hoc perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Hepariini tai muu antikoagulantti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 minuuttia
Puristuspuristimen vapautus alkaa 10 minuutin kuluttua
|
Käytössä on vakiopuristuspuristin, joka vapautuu eri aikoina satunnaistuksen mukaan
|
|
Kokeellinen: 20 minuuttia
Puristuspuristimen vapautus alkaa 20 minuutin kuluttua
|
Käytössä on vakiopuristuspuristin, joka vapautuu eri aikoina satunnaistuksen mukaan
|
|
Active Comparator: 30 minuuttia
Puristuspuristimen vapautus alkaa 30 minuutin kuluttua
|
Käytössä on vakiopuristuspuristin, joka vapautuu eri aikoina satunnaistuksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematooma
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hematooma suurempi kuin 5 cm
|
1 tunti
|
|
Säteittäinen valtimon tukos
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Dopplerin arvioitu
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto - mikä tahansa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pieni hematooma
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu aikaisempiin tutkimustuloksiin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Verrattuna KÄYTÄNNÖN tutkimukseen
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .