Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé uvolnění svorek po transradiální srdeční katetrizaci (PRACTICAL-II)

30. dubna 2020 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Snížení doby trvání komprese po transradiální srdeční katetrizaci

Účelem studie je porovnat různé krátké doby trvání aplikace radiální svorky po angiogramu pomocí transradiálního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou studii, do které budou zařazováni pacienti, kteří jsou doporučeni na angiogram, a bude porovnávána 3 různá trvání aplikací radiální svorky. Pacienti budou náhodně rozděleni do 10, 20 nebo 30 minutových aplikací svorky. Svorky budou postupně uvolňovány na konci přiděleného trvání a účastníci budou vyšetřeni na okluzi radiální arterie, hematom a další krvácivé příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostická katetrizace
  2. 5 F štíhlé pouzdro
  3. Normální ulno-palmární oběh

Kritéria vyloučení:

  1. Abnormální ulno-palmární oběh typu D
  2. Ad hoc perkutánní koronární intervence
  3. Heparin nebo jiné antikoagulační činidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 minut
Po 10 minutách začněte uvolňovat kompresní svorku
Jiný: Uvolnění kompresní svorky
Používá se standardní kompresní svorka, která se uvolní v různých časech podle náhodnosti
Experimentální: 20 minut
Po 20 minutách se spustí uvolnění kompresní svorky
Jiný: Uvolnění kompresní svorky
Používá se standardní kompresní svorka, která se uvolní v různých časech podle náhodnosti
Aktivní komparátor: 30 minut
Po 30 minutách se spustí uvolnění kompresní svorky
Jiný: Uvolnění kompresní svorky
Používá se standardní kompresní svorka, která se uvolní v různých časech podle náhodnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematom
Časové okno: 1 hodina
Hematom větší než 5 cm
1 hodina
Okluze radiální tepny
Časové okno: 1 hodina
Posouzeno Dopplerem
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení - jakékoliv
Časové okno: 1 hodina
Menší hematom
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání s výsledky předchozí studie
Časové okno: 1 hodina
V porovnání s PRAKTICKOU studií
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 112619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uvolnění kompresní svorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit