Snabb klämfrigöring efter transradiell hjärtkateterisering (PRACTICAL-II)
30 april 2020 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Minska kompressionslängden efter transradial hjärtkateterisering
Syftet med studien är att jämföra olika korta varaktigheter av radiell klämapplicering efter ett angiogram via ett transradiellt tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en singelcenter, prospektiv, randomiserad studie som kommer att inkludera patienter som remitteras till ett angiogram och kommer att jämföra tre olika varaktigheter av radiella klämmor.
Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen 10, 20 eller 30 minuters klämapplikationer.
Klämmorna kommer gradvis att släppas i slutet av den tilldelade varaktigheten och deltagarna kommer att bedömas för den radiella artärens ocklusion, hematom och andra blödningshändelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk kateterisering
- 5 F smal slida
- Normal ulno-palmar cirkulation
Exklusions kriterier:
- Onormal ulno-palmar cirkulation typ D
- Ad hoc perkutan kranskärlsintervention
- Heparin eller annan antikoagulation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 minuter
Frigöring av kompressionsklämman startar efter 10 minuter
|
Standard kompressionsklämma används och kommer att släppas vid olika tidpunkter enligt randomisering
|
|
Experimentell: 20 minuter
Frigöring av kompressionsklämman startar efter 20 minuter
|
Standard kompressionsklämma används och kommer att släppas vid olika tidpunkter enligt randomisering
|
|
Aktiv komparator: 30 minuter
Frigöring av kompressionsklämman startar efter 30 minuter
|
Standard kompressionsklämma används och kommer att släppas vid olika tidpunkter enligt randomisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hematom
Tidsram: 1 timme
|
Hematom större än 5 cm
|
1 timme
|
|
Radiell artärocklusion
Tidsram: 1 timme
|
Bedömd av Doppler
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning - någon
Tidsram: 1 timme
|
Mindre hematom
|
1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse med tidigare studieresultat
Tidsram: 1 timme
|
Jämfört med PRAKTISK studie
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 112619
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .