Быстрое освобождение зажима после трансрадиальной катетеризации сердца (PRACTICAL-II)
30 апреля 2020 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Уменьшение продолжительности компрессии после трансрадиальной катетеризации сердца
Цель исследования — сравнить различные короткие промежутки времени наложения радиальных зажимов после ангиограммы через трансрадиальный доступ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное исследование, в котором будут участвовать пациенты, направленные на ангиографию, и будут сравниваться 3 различных продолжительности применения радиальных зажимов.
Пациентам будут случайным образом назначены 10-, 20- или 30-минутные клэмпы.
Зажимы будут постепенно сниматься по истечении назначенного времени, и участники будут оцениваться на предмет окклюзии лучевой артерии, гематомы и других кровотечений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностическая катетеризация
- 5 F тонкая оболочка
- Нормальное локтево-ладонное кровообращение
Критерий исключения:
- Нарушение локтево-ладонного кровообращения типа D
- Специальное чрескожное коронарное вмешательство
- Гепарин или другой антикоагулянт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 минут
Освобождение компрессионного зажима начинается через 10 минут
|
Используется стандартный компрессионный зажим, который будет сниматься в разное время в зависимости от рандомизации.
|
|
Экспериментальный: 20 минут
Освобождение компрессионного зажима начинается через 20 минут
|
Используется стандартный компрессионный зажим, который будет сниматься в разное время в зависимости от рандомизации.
|
|
Активный компаратор: 30 минут
Освобождение компрессионного зажима начинается через 30 минут
|
Используется стандартный компрессионный зажим, который будет сниматься в разное время в зависимости от рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гематома
Временное ограничение: 1 час
|
Гематома более 5 см
|
1 час
|
|
Окклюзия лучевой артерии
Временное ограничение: 1 час
|
Оценено с помощью допплера
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение - любое
Временное ограничение: 1 час
|
Незначительная гематома
|
1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение с результатами предыдущего исследования
Временное ограничение: 1 час
|
По сравнению с ПРАКТИЧЕСКИМ исследованием
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 112619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .