Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Liberação rápida da braçadeira após cateterismo cardíaco transradial (PRACTICAL-II)

30 de abril de 2020 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Reduzindo a Duração da Compressão Pós Cateterismo Cardíaco Trans Radial

O objetivo do estudo é comparar diferentes durações curtas de aplicação de braçadeira radial após um angiograma por meio de uma abordagem transradial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado, de centro único, que incluirá pacientes encaminhados para um angiograma e comparará 3 durações diferentes de aplicações de braçadeiras radiais. Os pacientes serão designados aleatoriamente para aplicações de grampos de 10, 20 ou 30 minutos. As pinças serão liberadas gradualmente no final das durações atribuídas e os participantes serão avaliados quanto à oclusão da artéria radial, hematoma e outros eventos hemorrágicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cateterismo diagnóstico
  2. 5 F bainha fina
  3. Circulação ulno-palmar normal

Critério de exclusão:

  1. Circulação ulno-palmar anormal tipo D
  2. Intervenção coronária percutânea ad hoc
  3. Heparina ou outro anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 minutos
A liberação da braçadeira de compressão começa após 10 minutos
Outro: Liberação da braçadeira de compressão
Grampo de compressão padrão é usado e será liberado em momentos diferentes de acordo com a randomização
Experimental: 20 minutos
A liberação da braçadeira de compressão começa após 20 minutos
Outro: Liberação da braçadeira de compressão
Grampo de compressão padrão é usado e será liberado em momentos diferentes de acordo com a randomização
Comparador Ativo: 30 minutos
A liberação da braçadeira de compressão começa após 30 minutos
Outro: Liberação da braçadeira de compressão
Grampo de compressão padrão é usado e será liberado em momentos diferentes de acordo com a randomização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematoma
Prazo: 1 hora
Hematoma maior que 5 cm
1 hora
Oclusão da artéria radial
Prazo: 1 hora
Avaliado por Doppler
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento - qualquer
Prazo: 1 hora
Hematoma menor
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação com resultados de estudos anteriores
Prazo: 1 hora
Comparado ao estudo PRÁTICO
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 112619

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Liberação da braçadeira de compressão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever