Liberación rápida de la abrazadera posterior al cateterismo cardíaco transradial (PRACTICAL-II)
30 de abril de 2020 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Reducción de la duración de la compresión después del cateterismo cardíaco transradial
El propósito del estudio es comparar diferentes duraciones cortas de la aplicación de pinzas radiales después de un angiograma a través de un abordaje transradial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado prospectivo de un solo centro que inscribirá a pacientes que son derivados para un angiograma y comparará 3 duraciones diferentes de aplicaciones de pinzas radiales.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a aplicaciones de abrazaderas de 10, 20 o 30 minutos.
Las pinzas se liberarán gradualmente al final de las duraciones asignadas y se evaluará a los participantes en busca de oclusión de la arteria radial, hematoma y otros eventos hemorrágicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cateterismo diagnóstico
- 5 F funda delgada
- Circulación cúbito-palmar normal
Criterio de exclusión:
- Circulación cúbito-palmar anormal tipo D
- Intervencionismo coronario percutáneo ad hoc
- Heparina u otro anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 10 minutos
Inicio de liberación de la abrazadera de compresión después de 10 minutos
|
Se utiliza una abrazadera de compresión estándar y se liberará en diferentes momentos según la aleatorización
|
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Experimental: 20 minutos
Inicio de liberación de la abrazadera de compresión después de 20 minutos
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Se utiliza una abrazadera de compresión estándar y se liberará en diferentes momentos según la aleatorización
|
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Comparador activo: 30 minutos
Inicio de liberación de la abrazadera de compresión después de 30 minutos
|
Se utiliza una abrazadera de compresión estándar y se liberará en diferentes momentos según la aleatorización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hematoma
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Hematoma mayor de 5 cm
|
1 hora
|
|
Oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Evaluado por Doppler
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado - cualquiera
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Hematoma menor
|
1 hora
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación con resultados de estudios anteriores
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Comparado con el estudio PRÁCTICO
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 112619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .