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Cateterismo cardiaco transradiale post cateterismo cardiaco a rilascio rapido (PRACTICAL-II)

30 aprile 2020 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Riduzione della durata della compressione dopo il cateterismo cardiaco trans radiale

Lo scopo dello studio è confrontare diverse brevi durate dell'applicazione del morsetto radiale a seguito di un angiogramma tramite un approccio transradiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato che arruolerà pazienti che vengono inviati per un angiogramma e confronterà 3 diverse durate delle applicazioni del morsetto radiale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale ad applicazioni di clamp da 10, 20 o 30 minuti. I morsetti verranno rilasciati gradualmente al termine delle durate assegnate e i partecipanti saranno valutati per l'occlusione dell'arteria radiale, l'ematoma e altri eventi di sanguinamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cateterismo diagnostico
  2. Fodero sottile 5 F
  3. Normale circolazione ulno-palmare

Criteri di esclusione:

  1. Circolazione ulno-palmare anormale tipo D
  2. Intervento coronarico percutaneo ad hoc
  3. Eparina o altri anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 minuti
Il rilascio del morsetto di compressione inizia dopo 10 minuti
Altro: Rilascio del morsetto di compressione
Viene utilizzato un morsetto di compressione standard e verrà rilasciato in momenti diversi in base alla randomizzazione
Sperimentale: 20 minuti
Il rilascio del morsetto di compressione inizia dopo 20 minuti
Altro: Rilascio del morsetto di compressione
Viene utilizzato un morsetto di compressione standard e verrà rilasciato in momenti diversi in base alla randomizzazione
Comparatore attivo: 30 minuti
Il rilascio del morsetto di compressione inizia dopo 30 minuti
Altro: Rilascio del morsetto di compressione
Viene utilizzato un morsetto di compressione standard e verrà rilasciato in momenti diversi in base alla randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ematoma
Lasso di tempo: 1 ora
Ematoma più grande di 5 cm
1 ora
Occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato da Doppler
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento - qualsiasi
Lasso di tempo: 1 ora
Ematoma minore
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto con i risultati di studi precedenti
Lasso di tempo: 1 ora
Rispetto allo studio PRATICO
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cateterismo cardiaco

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