Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rapid Clamp Release Post Transradiale hartkatheterisatie (PRACTICAL-II)

30 april 2020 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Vermindering van de compressieduur na transradiale hartkatheterisatie

Het doel van de studie is om verschillende korte perioden van radiale klemtoepassing na een angiogram via een transradiale benadering te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde studie die patiënten zal inschrijven die zijn doorverwezen voor een angiogram en 3 verschillende duur van radiale klemtoepassingen zal vergelijken. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan klemtoepassingen van 10, 20 of 30 minuten. De klemmen worden geleidelijk losgelaten aan het einde van de toegewezen duur en deelnemers worden beoordeeld op occlusie van de radiale arterie, hematoom en andere bloedingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnostische katheterisatie
  2. 5 F slanke schede
  3. Normale ulno-palmaire circulatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Abnormale ulno-palmaire circulatie type D
  2. Ad hoc percutane coronaire interventie
  3. Heparine of andere anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 minuten
Ontgrendeling compressieklem begint na 10 minuten
Ander: Ontgrendeling van de compressieklem
Standaard compressieklem wordt gebruikt en zal op verschillende tijdstippen worden vrijgegeven, afhankelijk van randomisatie
Experimenteel: 20 minuten
Ontgrendeling van de compressieklem begint na 20 minuten
Ander: Ontgrendeling van de compressieklem
Standaard compressieklem wordt gebruikt en zal op verschillende tijdstippen worden vrijgegeven, afhankelijk van randomisatie
Actieve vergelijker: 30 minuten
Ontgrendeling compressieklem begint na 30 minuten
Ander: Ontgrendeling van de compressieklem
Standaard compressieklem wordt gebruikt en zal op verschillende tijdstippen worden vrijgegeven, afhankelijk van randomisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematoom
Tijdsspanne: 1 uur
Hematoom groter dan 5 cm
1 uur
Radiale arteriële occlusie
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld door Doppler
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden - elk
Tijdsspanne: 1 uur
Klein hematoom
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking met eerdere studieresultaten
Tijdsspanne: 1 uur
Vergeleken met PRAKTISCH onderzoek
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 112619

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartkatheterisatie

Klinische onderzoeken op Ontgrendeling van de compressieklem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren