单剂量氨甲环酸减少细胞减灭手术和 HIPEC 期间的失血
2022年6月4日 更新者：Ahmed H Othman、Assiut University
单剂量氨甲环酸在细胞减灭术和 HIPEC 期间减少失血的有效性和安全性评估
氨甲环酸组将在麻醉诱导后和手术切开前的 20 分钟内接受 100 毫升生理盐水中的（10 毫克/千克）静脉推注。
在对照组中，患者将接受 100 mL 0.9% 生理盐水的安慰剂。
主要终点是失血减少，次要终点是术后 30 天内需要输血的患者人数和术后血栓并发症（心肌梗塞、中风、肺栓塞、肾衰竭或肠梗塞）的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- National Cancer Institute, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 计划进行结直肠癌手术的 ASA 1 级和 ASA 2 级患者。
- 年龄在 18 岁以上和 65 岁以下。
排除标准：
- 血栓形成或任何出血性疾病。
- 既往或活动性血栓栓塞性疾病。
- 血栓栓塞家族史。
- 已知对 TA 过敏。
- 肝功能障碍。
- 先前存在的肾功能不全（血清肌酐 >1.2 mg/dL）。
- 手术前一年内植入冠状动脉支架。
- 心血管问题（例如，心肌梗塞、房颤、心绞痛、心力衰竭），
- 终身华法林治疗用于预防血栓栓塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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在安慰剂组中，患者将接受 100 mL 0.9% 生理盐水的安慰剂。
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有源比较器：氨甲环酸组
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氨甲环酸组将在麻醉诱导后和手术切开前的 20 分钟内接受 100 毫升生理盐水中的（10 毫克/千克）静脉推注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血量变化
大体时间：第一个 24 小时。
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将计算失血量（体积估计为海绵和手术单中剩余的血液以及手术期间吸瓶中的体积）。
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第一个 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月30日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月4日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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