Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная доза транексамовой кислоты в снижении кровопотери во время циторедуктивной хирургии и HIPEC

4 июня 2022 г. обновлено: Ahmed H Othman, Assiut University

Оценка эффективности и безопасности однократной дозы транексамовой кислоты в снижении кровопотери во время циторедуктивной хирургии и HIPEC

Группа транексамовой кислоты получит внутривенно болюсно (10 мг/кг) в 100 мл физиологического раствора в течение 20 минут после индукции анестезии и перед хирургическим разрезом. В контрольной группе пациенты будут получать плацебо в виде 100 мл 0,9% физиологического раствора. Первичной конечной точкой было снижение кровопотери, вторичной конечной точкой было количество пациентов, нуждающихся в гемотрансфузии, и возникновение послеоперационных тромботических осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, почечная недостаточность или инфаркт кишечника) в течение 30 дней после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • National Cancer Institute, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с ASA 1 и ASA 2, которым назначена операция по поводу колоректального рака.
  • Возраст старше 18 лет и младше 65 лет.

Критерий исключения:

  • Тромбофилия или любое нарушение свертываемости крови.
  • Предшествующая или активная тромбоэмболическая болезнь.
  • Семейный анамнез тромбоэмболии.
  • Известная аллергия на ТА.
  • Дисфункция печени.
  • Ранее существовавшая почечная дисфункция (креатинин сыворотки > 1,2 мг/дл).
  • Установка коронарного стента в течение года до операции.
  • Сердечно-сосудистые проблемы (например, инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, стенокардия, сердечная недостаточность),
  • Пожизненная терапия варфарином для профилактики тромбоэмболии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Лекарство: солевой настой
В группе плацебо пациенты будут получать плацебо в виде 100 мл 0,9% физиологического раствора.
Активный компаратор: группа транексамовой кислоты
Лекарство: инфузия транексамовой кислоты
Группа транексамовой кислоты получит внутривенно болюсно (10 мг/кг) в 100 мл физиологического раствора в течение 20 минут после индукции анестезии и перед хирургическим разрезом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение кровопотери
Временное ограничение: 1-е 24 часа.
Будет рассчитана кровопотеря (объем оценивается как кровь, оставшаяся в губках и простынях, и объем в аспирационных бутылках во время операции).
1-е 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201617027.2p

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Циторедуктивная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования инфузия транексамовой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться