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세포 축소 수술 및 HIPEC 동안 혈액 손실을 줄이는 단일 용량 트라넥삼산

2022년 6월 4일 업데이트: Ahmed H Othman, Assiut University

세포감소술 및 HIPEC 시 실혈 감소에 대한 Tranexamic Acid 단회 투여의 효능 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

Tranexamic Acid 그룹은 마취 유도 후 20분 동안 수술 절개 전에 생리 식염수 100ml에 10mg/kg의 정맥 주사를 맞을 것입니다. 대조군에서 환자는 0.9% 생리 식염수 100mL의 위약을 받게 됩니다. 1차 평가변수는 실혈 감소, 2차 평가변수는 수술 후 30일 이내 수혈이 필요한 환자 수와 수술 후 혈전성 합병증(심근경색, 뇌졸중, 폐색전증, 신부전, 장경색) 발생이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • National Cancer Institute, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 대장암 수술이 예정된 ASA 1 및 ASA 2 환자.
  • 만 18세 이상 65세 미만.

제외 기준:

  • 혈전성향증 또는 모든 출혈 장애.
  • 이전 또는 활동성 혈전 색전증.
  • 혈전색전증의 가족력.
  • TA에 대한 알려진 알레르기.
  • 간 기능 장애.
  • 기존의 신기능 장애(혈청 크레아티닌 >1.2 mg/dL).
  • 수술 전 1년 이내에 관상동맥 스텐트 삽입.
  • 심혈관 문제(예: 심근경색, 심방세동, 협심증, 심부전),
  • 혈전색전증 예방을 위한 평생 와파린 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
의약품: 식염수 주입
위약군에서 환자는 0.9% 생리 식염수 100mL의 위약을 받게 됩니다.
활성 비교기: 트라넥삼산 그룹
의약품: 트라넥삼산 주입
트라넥삼산 그룹은 마취 유도 후 20분 동안 외과적 절개 전에 생리 식염수 100ml에 10mg/kg의 정맥 주사를 맞을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실혈의 변화
기간: 1일 24시간.
혈액 손실이 계산됩니다(스펀지와 드레이프에 남아 있는 혈액의 양과 수술 중 석션 병의 양으로 추정된 양).
1일 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201617027.2p

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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