心脏直视手术中的肺保护策略：潮气量8ml/kg和6ml/kg哪个更好
2020年3月4日 更新者：Tülay Çardaközü、Kocaeli University
呼吸系统并发症的发生频率为心脏直视手术后的 8% 至 79%，其中患者通过心肺机进行体外泵操作。
由于麻醉和心脏手术导致机械通气引起体积和气压伤并发症，生理学发生了许多变化。
这些并发症通过延长发病率和发病率以及住院时间来增加成本。
术中和术后机械通气策略可以预防这些并发症。
CPB 刺激全身炎症反应，分泌复合物中的中性粒细胞、内毒素和促炎细胞因子，增加毛细血管的通透性。
尽管冠状动脉搭桥手术 (CABG) 与 0.4% 至 2.0% 的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 相关，但死亡率相当高。
常用于预防 ARDS 的肺保护性通气策略。
费兰多等。已提出潮气量 (TV) 小于 10 mL / kg 的肺通气作为肺术中保护性通气策略。
研究人员旨在比较接受心脏直视手术并采用 6 ml/kg 潮气量和 8 ml/kg TV 通气的患者的氧合和通气参数与呼吸力学，这些通气被推荐为麻醉期间的肺保护性通气策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Kocaeli、火鸡
- Kocaeli University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受体外循环
排除标准：
- 严重慢性阻塞性肺病
- 慢性贫血
- 主动吸烟者
- 慢性肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：6毫升/千克体积
患者通气将提供 6ml/kg 的潮气量
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患者将根据他们所属的组别使用麻醉机通气
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有源比较器：8毫升/千克体积
患者通气将提供 8ml/kg 的潮气量
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患者将根据他们所属的组别使用麻醉机通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉碳二糖苷压力水平的变化
大体时间：手术开始至拔管后第6小时
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研究人员将比较动脉血气样本中动脉碳二糖苷水平的变化
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手术开始至拔管后第6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸参数的变化
大体时间：从手术开始到手术结束
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将持续评估气道压力
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从手术开始到手术结束
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有创血压的变化
大体时间：从手术开始到手术结束
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由于时间间隔，血压将被连续记录和评估
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从手术开始到手术结束
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心率变化
大体时间：从手术开始到手术结束
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由于时间间隔，心率将被连续记录和评估
|
从手术开始到手术结束
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中心静脉压的变化
大体时间：从手术开始到手术结束
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由于时间间隔，连续的中心静脉压将被记录和评估
|
从手术开始到手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年11月21日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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