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Lungenschutzstrategie bei Operationen am offenen Herzen: Welches Atemzugvolumen ist besser? 8 ml/kg oder 6 ml/kg

4. März 2020 aktualisiert von: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Atemwegskomplikationen liegen bei 8 % bis 79 % der Häufigkeit nach einer Operation am offenen Herzen, bei der der Patient an einer Herz-Lungen-Maschine operiert wird. Aufgrund von Anästhesie und Herzoperationen kam es zu vielen Veränderungen in der Physiologie, die bei mechanischer Beatmung zu Volumen- und Barotrauma-Komplikationen führten. Diese Komplikationen erhöhen die Kosten, indem sie die Morbidität und Morbidität sowie den Krankenhausaufenthalt verlängern. Intraoperative und postoperative mechanische Beatmungsstrategien können diese Komplikationen verhindern. CPB stimuliert die systemische Entzündungsreaktion auf die Sekretion von Neutrophilen, Endotoxin und proinflammatorischen Zytokinen im Komplex und erhöht so die Permeabilität der Kapillaren. Obwohl eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) von 0,4 bis 2,0 % verbunden ist, ist die Sterblichkeit recht hoch. Lungenprotektive Beatmungsstrategien, die üblicherweise zur Vorbeugung von ARDS eingesetzt werden. Ferrando et al. haben eine Lungenbeatmung mit einem Atemzugvolumen (TV) von weniger als 10 ml/kg als pulmonale intraoperative Schutzbeatmungsstrategie vorgeschlagen. Ziel der Forscher war es, die Oxygenierungs- und Beatmungsparameter mit der Atemmechanik bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen und mit einem Atemzugvolumen von 6 ml/kg und einem TV von 8 ml/kg beatmet wurden, die als Lungenschutzbeatmungsstrategien während der Anästhesie empfohlen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einem kardiopulmonalen Bypass

Ausschlusskriterien:

  • Schwere COPD
  • Chronische Anämie
  • Aktiver Raucher
  • Chronisches Nierenleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 6 ml/kg Volumen
Die Beatmung des Patienten erfolgt mit einem Atemzugvolumen von 6 ml/kg
Gerät: Mechanische Lüftung
Die Patienten werden entsprechend ihrer Gruppenzugehörigkeit mit einem Anästhesiegerät beatmet
Aktiver Komparator: 8 ml/kg Volumen
Die Beatmung des Patienten erfolgt mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg
Gerät: Mechanische Lüftung
Die Patienten werden entsprechend ihrer Gruppenzugehörigkeit mit einem Anästhesiegerät beatmet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des arteriellen Carbondioxid-Druckniveaus
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zur 6. Stunde nach der Extubation
Die Forscher werden die Veränderungen der arteriellen Carbondioksidspiegel in arteriellen Blutgasproben vergleichen
vom Beginn der Operation bis zur 6. Stunde nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Atemparameter
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Der Atemwegsdruck wird kontinuierlich beurteilt
vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Veränderungen des invasiven Blutdrucks
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Der Blutdruck wird aufgrund von Zeitintervallen kontinuierlich aufgezeichnet und beurteilt
vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Aufgrund der Zeitintervalle wird die Herzfrequenz kontinuierlich aufgezeichnet und ausgewertet
vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Veränderungen des zentralvenösen Drucks
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation
Aufgrund der Zeitintervalle wird der zentralvenöse Druck kontinuierlich aufgezeichnet und beurteilt
vom Beginn der Operation bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KÜ GOKAEK 2018/68

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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