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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03651817
Stratégie de protection pulmonaire en chirurgie à cœur ouvert : quel volume courant est le meilleur 8 ml/kg ou 6 ml/kg
4 mars 2020 mis à jour par: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Les complications respiratoires varient de 8% à 79% de la fréquence après une chirurgie à cœur ouvert où le patient est sous pompe opéré par un appareil cardio-pulmonaire.
Il y a eu de nombreux changements de physiologie dus à l'anesthésie et à la chirurgie cardiaque qui entraînent des complications de volume et de barotraumatisme avec la ventilation mécanique.
Ces complications augmentent les coûts en prolongeant la morbidité et la morbidité ainsi que le séjour à l'hôpital.
Les stratégies de ventilation mécanique peropératoire et postopératoire peuvent prévenir ces complications.
La CPB stimule la réponse inflammatoire systémique à la sécrétion de neutrophiles, d'endotoxines et de cytokines pro-inflammatoires dans le complexe, augmentant la perméabilité des capillaires.
Bien que le pontage coronarien (CABG) soit associé à un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de 0,4 % à 2,0 %, la mortalité est assez élevée.
Stratégies de ventilation protectrice pulmonaire couramment utilisées pour la prévention du SDRA.
Ferrando et al. ont proposé une ventilation pulmonaire avec un volume courant (TV) inférieur à 10 mL/kg comme stratégie de ventilation pulmonaire protectrice peropératoire.
Les chercheurs visaient à comparer les paramètres d'oxygénation et de ventilation avec la mécanique respiratoire chez les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et ventilés avec un volume courant de 6 ml / kg et une TV de 8 ml / kg, qui étaient recommandés comme stratégies de ventilation protectrice des poumons pendant l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subissant un pontage cardiopulmonaire
Critère d'exclusion:
- MPOC sévère
- Anémie chronique
- Fumeur actif
- Maladie rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Volume de 6 ml/kg
La ventilation des patients sera fournie avec un volume courant de 6 ml/kg
|
Les patients seront ventilés avec un appareil d'anesthésie en fonction du groupe auquel ils appartiennent
|
Comparateur actif: Volume de 8 ml/kg
La ventilation des patients sera fournie avec un volume courant de 8 ml/kg
|
Les patients seront ventilés avec un appareil d'anesthésie en fonction du groupe auquel ils appartiennent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des niveaux de pression artérielle du carbondiokside
Délai: du début opératoire à la 6ème heure post-extubation
|
Les enquêteurs compareront les changements dans les niveaux de carbondiokside artériel dans les échantillons de gaz du sang artériel
|
du début opératoire à la 6ème heure post-extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des paramètres respiratoires
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
les pressions des voies respiratoires seront évaluées en permanence
|
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
Changements dans les pressions artérielles invasives
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
La pression artérielle sera enregistrée et évaluée en continu en raison des intervalles de temps
|
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
La fréquence cardiaque sera enregistrée et évaluée en continu en raison des intervalles de temps
|
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
Modifications de la pression veineuse centrale
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
La pression veineuse centrale continue sera enregistrée et évaluée en raison des intervalles de temps
|
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KÜ GOKAEK 2018/68
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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