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Stratégie de protection pulmonaire en chirurgie à cœur ouvert : quel volume courant est le meilleur 8 ml/kg ou 6 ml/kg

4 mars 2020 mis à jour par: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Les complications respiratoires varient de 8% à 79% de la fréquence après une chirurgie à cœur ouvert où le patient est sous pompe opéré par un appareil cardio-pulmonaire. Il y a eu de nombreux changements de physiologie dus à l'anesthésie et à la chirurgie cardiaque qui entraînent des complications de volume et de barotraumatisme avec la ventilation mécanique. Ces complications augmentent les coûts en prolongeant la morbidité et la morbidité ainsi que le séjour à l'hôpital. Les stratégies de ventilation mécanique peropératoire et postopératoire peuvent prévenir ces complications. La CPB stimule la réponse inflammatoire systémique à la sécrétion de neutrophiles, d'endotoxines et de cytokines pro-inflammatoires dans le complexe, augmentant la perméabilité des capillaires. Bien que le pontage coronarien (CABG) soit associé à un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de 0,4 % à 2,0 %, la mortalité est assez élevée. Stratégies de ventilation protectrice pulmonaire couramment utilisées pour la prévention du SDRA. Ferrando et al. ont proposé une ventilation pulmonaire avec un volume courant (TV) inférieur à 10 mL/kg comme stratégie de ventilation pulmonaire protectrice peropératoire. Les chercheurs visaient à comparer les paramètres d'oxygénation et de ventilation avec la mécanique respiratoire chez les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et ventilés avec un volume courant de 6 ml / kg et une TV de 8 ml / kg, qui étaient recommandés comme stratégies de ventilation protectrice des poumons pendant l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant un pontage cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

  • MPOC sévère
  • Anémie chronique
  • Fumeur actif
  • Maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Volume de 6 ml/kg
La ventilation des patients sera fournie avec un volume courant de 6 ml/kg
Les patients seront ventilés avec un appareil d'anesthésie en fonction du groupe auquel ils appartiennent
Comparateur actif: Volume de 8 ml/kg
La ventilation des patients sera fournie avec un volume courant de 8 ml/kg
Les patients seront ventilés avec un appareil d'anesthésie en fonction du groupe auquel ils appartiennent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de pression artérielle du carbondiokside
Délai: du début opératoire à la 6ème heure post-extubation
Les enquêteurs compareront les changements dans les niveaux de carbondiokside artériel dans les échantillons de gaz du sang artériel
du début opératoire à la 6ème heure post-extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres respiratoires
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
les pressions des voies respiratoires seront évaluées en permanence
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
Changements dans les pressions artérielles invasives
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
La pression artérielle sera enregistrée et évaluée en continu en raison des intervalles de temps
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
La fréquence cardiaque sera enregistrée et évaluée en continu en raison des intervalles de temps
du début de l'intervention à la fin de l'intervention
Modifications de la pression veineuse centrale
Délai: du début de l'intervention à la fin de l'intervention
La pression veineuse centrale continue sera enregistrée et évaluée en raison des intervalles de temps
du début de l'intervention à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

29 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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