Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebeskyttelsesstrategi i åben hjertekirurgi: Hvilken tidalvolumen er bedre 8ml/kg eller 6ml/kg

4. marts 2020 opdateret af: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Respiratoriske komplikationer spænder fra 8 % til 79 % af hyppigheden efter åben hjerteoperation, hvor patienten er on-pumpe betjent af en hjerte-lungemaskine. Der var mange ændringer i fysiologien på grund af anæstesi og hjertekirurgi, som forårsager volumen- og barotraumekomplikationer med mekanisk ventilation. Disse komplikationer øger omkostningerne ved at forlænge sygelighed og sygelighed samt hospitalsophold. Intraoperative og postoperative mekaniske ventilationsstrategier kan forhindre disse komplikationer. CPB stimulerer det systemiske inflammatoriske respons på udskillelsen af ​​neutrofile, endotoksiner og proinflammatoriske cytokiner i komplekset, hvilket øger permeabiliteten af ​​kapillærerne. Selvom koronar bypassoperation (CABG) er forbundet med et 0,4 % til 2,0 % akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), er dødeligheden ret høj. Lungebeskyttende ventilationsstrategier, der almindeligvis anvendes til forebyggelse af ARDS. Ferrando et al. har foreslået lungeventilation med et tidalvolumen (TV) på mindre end 10 ml/kg som en pulmonal intraoperativ beskyttende ventilationsstrategi. Efterforskerne havde til formål at sammenligne iltnings- og ventilationsparametre med respirationsmekanik hos patienter, der gennemgik åben hjerteoperation og blev ventileret med 6 ml/kg tidalvolumen og 8 ml/kg TV, som blev anbefalet som lungebeskyttende ventilationsstrategier under anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Svær KOL
  • Kronisk anæmi
  • Aktiv ryger
  • Kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 6 ml/kg volumen
Patienternes ventilation vil forsynes med et tidalvolumen på 6 ml/kg
Enhed: Mekanisk ventilation
Patienterne vil blive ventileret med anæstesiapparat i henhold til den gruppe, de tilhører
Aktiv komparator: 8 ml/kg volumen
Patienternes ventilation vil forsynes med et tidalvolumen på 8 ml/kg
Enhed: Mekanisk ventilation
Patienterne vil blive ventileret med anæstesiapparat i henhold til den gruppe, de tilhører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af arterielle carbondioxid-trykniveauer
Tidsramme: fra driftsstart til 6. time efter ekstubation
Efterforskere vil sammenligne ændringerne i arterielle carbondioksid-niveauer i arterielle blodgasprøver
fra driftsstart til 6. time efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i respiratoriske parametre
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
luftvejstrykket vil løbende blive vurderet
fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Ændringer i invasivt blodtryk
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Blodtrykket vil løbende blive registreret og vurderet på grund af tidsintervaller
fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Ændringer i puls
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Puls vil løbende blive registreret og vurderet på grund af tidsintervaller
fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Ændringer i centralt venetryk
Tidsramme: fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen
Kontinuerligt centralt venetryk vil blive registreret og vurderet på grund af tidsintervaller
fra begyndelsen af ​​operationen til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KÜ GOKAEK 2018/68

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner