Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungebeskyttelsesstrategi i åpen hjertekirurgi: Hvilket tidevannsvolum er bedre 8ml/kg eller 6ml/kg

4. mars 2020 oppdatert av: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Respiratoriske komplikasjoner varierer fra 8 % til 79 % av frekvensen etter åpen hjerteoperasjon der pasienten er på pumpeoperert med hjerte-lungemaskin. Det var mange endringer i fysiologien på grunn av anestesi og hjertekirurgi som forårsaker volum- og barotraumekomplikasjoner ved mekanisk ventilasjon. Disse komplikasjonene øker kostnadene ved å forlenge sykelighet og sykelighet samt sykehusopphold. Intraoperative og postoperative mekaniske ventilasjonsstrategier kan forhindre disse komplikasjonene. CPB stimulerer den systemiske inflammatoriske responsen på utskillelsen av nøytrofile, endotoksiner og proinflammatoriske cytokiner i komplekset, og øker permeabiliteten til kapillærene. Selv om koronar bypassoperasjon (CABG) er assosiert med et 0,4 % til 2,0 % akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), er dødeligheten ganske høy. Lungebeskyttende ventilasjonsstrategier som vanligvis brukes for forebygging av ARDS. Ferrando et al. har foreslått lungeventilasjon med et tidalvolum (TV) på mindre enn 10 ml/kg som en pulmonal intraoperativ beskyttende ventilasjonsstrategi. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne oksygenerings- og ventilasjonsparametere med respirasjonsmekanikk hos pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon og ble ventilert med 6 ml/kg tidalvolum og 8 ml/kg TV, som ble anbefalt som lungebeskyttende ventilasjonsstrategier under anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig KOLS
  • Kronisk anemi
  • Aktiv røyker
  • Kronisk nyre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 6 ml/kg volum
Pasientens ventilasjon vil gis et tidalvolum på 6ml/kg
Pasientene vil bli ventilert med anestesiapparat i henhold til gruppen de tilhører
Aktiv komparator: 8 ml/kg volum
Pasientens ventilasjon vil gis et tidalvolum på 8 ml/kg
Pasientene vil bli ventilert med anestesiapparat i henhold til gruppen de tilhører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av arterielle karbondioksid-trykknivåer
Tidsramme: fra driftsstart til 6. time etter ekstubering
Etterforskere vil sammenligne endringene i arterielle karbondioksidnivåer i arterielle blodgassprøver
fra driftsstart til 6. time etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i respirasjonsparametere
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
luftveistrykk vil bli vurdert fortløpende
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
Endringer i invasivt blodtrykk
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
Blodtrykket vil bli kontinuerlig registrert og vurdert på grunn av tidsintervaller
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
Hjertefrekvensen vil bli kontinuerlig registrert og vurdert på grunn av tidsintervaller
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
Endringer i sentralt venetrykk
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
Kontinuerlig sentralt venetrykk vil bli registrert og vurdert på grunn av tidsintervaller
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KÜ GOKAEK 2018/68

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere