Стратегия защиты легких при операциях на открытом сердце: какой дыхательный объем лучше 8 мл/кг или 6 мл/кг
4 марта 2020 г. обновлено: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Респираторные осложнения составляют от 8% до 79% частоты после операций на открытом сердце, когда пациент находится на искусственном кровообращении с помощью искусственного кровообращения.
Было много изменений в физиологии из-за анестезии и кардиохирургии, которые вызывают осложнения объема и баротравмы при искусственной вентиляции легких.
Эти осложнения увеличивают стоимость за счет продления заболеваемости и заболеваемости, а также пребывания в больнице.
Интраоперационные и послеоперационные стратегии ИВЛ могут предотвратить эти осложнения.
КПБ стимулирует системный воспалительный ответ на секрецию нейтрофилов, эндотоксина и провоспалительных цитокинов в комплексе, повышая проницаемость капилляров.
Хотя аортокоронарное шунтирование (АКШ) связано с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) в 0,4-2,0% случаев, смертность довольно высока.
Стратегии защитной вентиляции легких, обычно используемые для профилактики ОРДС.
Феррандо и др. предложили легочную вентиляцию с дыхательным объемом (TV) менее 10 мл/кг в качестве стратегии легочной интраоперационной защитной вентиляции.
Исследователи стремились сравнить параметры оксигенации и вентиляции с дыхательной механикой у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце и получавших вентиляцию дыхательным объемом 6 мл/кг и ДВ 8 мл/кг, которые были рекомендованы в качестве стратегии защитной вентиляции легких во время анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прохождение сердечно-легочного шунтирования
Критерий исключения:
- Тяжелая ХОБЛ
- Хроническая анемия
- Активный курильщик
- Хроническая болезнь почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Объем 6 мл/кг
Вентиляция пациентов будет обеспечиваться дыхательным объемом 6 мл/кг.
|
Пациенты будут вентилироваться наркозным аппаратом в зависимости от группы, к которой они принадлежат.
|
|
Активный компаратор: Объем 8 мл/кг
Вентиляция пациентов будет обеспечиваться с дыхательным объемом 8 мл/кг.
|
Пациенты будут вентилироваться наркозным аппаратом в зависимости от группы, к которой они принадлежат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня артериального давления углекислого газа
Временное ограничение: от начала операции до 6-го часа после экстубации
|
Исследователи будут сравнивать изменения уровня углекислого газа в артериальной крови в образцах газов артериальной крови.
|
от начала операции до 6-го часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров дыхания
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции
|
давление в дыхательных путях будет постоянно оцениваться
|
от начала операции до окончания операции
|
|
Изменения инвазивного артериального давления
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции
|
Артериальное давление будет непрерывно записываться и оцениваться в зависимости от временных интервалов
|
от начала операции до окончания операции
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции
|
Частота сердечных сокращений будет непрерывно записываться и оцениваться в зависимости от временных интервалов.
|
от начала операции до окончания операции
|
|
Изменения центрального венозного давления
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции
|
Постоянное центральное венозное давление будет регистрироваться и оцениваться в зависимости от временных интервалов.
|
от начала операции до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KÜ GOKAEK 2018/68
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .