Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ochrany plic při operaci otevřeného srdce: Který dechový objem je lepší 8 ml/kg nebo 6 ml/kg

4. března 2020 aktualizováno: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Respirační komplikace se pohybují od 8 % do 79 % frekvence po operaci na otevřeném srdci, kdy je pacient ovládán kardiopulmonálním přístrojem na pumpě. V důsledku anestezie a kardiochirurgie došlo k mnoha fyziologickým změnám, které způsobují objemové a barotraumatické komplikace při mechanické ventilaci. Tyto komplikace zvyšují náklady tím, že prodlužují morbiditu a nemocnost i pobyt v nemocnici. Intraoperační a pooperační strategie mechanické ventilace mohou těmto komplikacím předejít. CPB stimuluje systémovou zánětlivou odpověď na sekreci neutrofilů, endotoxinů a prozánětlivých cytokinů v komplexu, čímž zvyšuje permeabilitu kapilár. Ačkoli je operace koronárního arteriálního bypassu (CABG) spojena s 0,4 % až 2,0 % syndromem akutní respirační tísně (ARDS), mortalita je poměrně vysoká. Plicní ochranné ventilační strategie běžně používané pro prevenci ARDS. Ferrando a kol. navrhli plicní ventilaci s dechovým objemem (TV) menším než 10 ml/kg jako strategii plicní peroperační ochranné ventilace. Výzkumníci se zaměřili na porovnání parametrů oxygenace a ventilace s respirační mechanikou u pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a byli ventilováni dechovým objemem 6 ml/kg a TV 8 ml/kg, které byly doporučeny jako strategie plicní ochranné ventilace během anestezie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká CHOPN
  • Chronická anémie
  • Aktivní kuřák
  • Chronické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 6ml/kg objemu
Ventilace pacientů bude zajištěna dechovým objemem 6 ml/kg
Pacienti budou ventilováni anesteziologickým přístrojem podle skupiny, do které patří
Aktivní komparátor: Objem 8ml/kg
Ventilace pacientů bude zajištěna dechovým objemem 8 ml/kg
Pacienti budou ventilováni anesteziologickým přístrojem podle skupiny, do které patří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní arteriálního tlaku karbondioksidu
Časové okno: od začátku operace do 6. hodiny postextubace
Výzkumníci budou porovnávat změny v hladinách arteriálních karbondioksidů ve vzorcích arteriálních krevních plynů
od začátku operace do 6. hodiny postextubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny respiračních parametrů
Časové okno: od začátku operace do konce operace
tlaky v dýchacích cestách budou průběžně vyhodnocovány
od začátku operace do konce operace
Změny invazivního krevního tlaku
Časové okno: od začátku operace do konce operace
Krevní tlak bude průběžně zaznamenáván a vyhodnocován s ohledem na časové intervaly
od začátku operace do konce operace
Změny srdeční frekvence
Časové okno: od začátku operace do konce operace
Tepová frekvence bude průběžně zaznamenávána a vyhodnocována v závislosti na časových intervalech
od začátku operace do konce operace
Změny centrálního žilního tlaku
Časové okno: od začátku operace do konce operace
Kontinuální centrální žilní tlak bude zaznamenáván a vyhodnocován v závislosti na časových intervalech
od začátku operace do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická ventilace

3
Předplatit