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Estrategia de protección pulmonar en cirugía a corazón abierto: qué volumen corriente es mejor 8ml/kg o 6ml/kg

4 de marzo de 2020 actualizado por: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Las complicaciones respiratorias oscilan entre el 8 % y el 79 % de la frecuencia después de una cirugía a corazón abierto en la que el paciente es operado con una bomba cardiopulmonar. Hubo muchos cambios en la fisiología debido a la anestesia y la cirugía cardíaca que causan complicaciones de volumen y barotrauma con la ventilación mecánica. Estas complicaciones aumentan el costo al prolongar la morbilidad y la morbilidad, así como la estancia hospitalaria. Las estrategias de ventilación mecánica intraoperatoria y posoperatoria pueden prevenir estas complicaciones. La CEC estimula la respuesta inflamatoria sistémica a la secreción de neutrófilos, endotoxinas y citocinas proinflamatorias en el complejo, aumentando la permeabilidad de los capilares. Aunque la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) se asocia con un síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) del 0,4% al 2,0%, la mortalidad es bastante alta. Estrategias de ventilación de protección pulmonar comúnmente utilizadas para la prevención del SDRA. Ferrando et al. han propuesto la ventilación pulmonar con un volumen tidal (TV) menor de 10 mL/kg como estrategia de ventilación protectora intraoperatoria pulmonar. El objetivo de los investigadores fue comparar los parámetros de oxigenación y ventilación con la mecánica respiratoria en pacientes que se sometieron a cirugía a corazón abierto y fueron ventilados con 6 ml/kg de volumen tidal y 8 ml/kg de TV, que se recomendaron como estrategias de ventilación de protección pulmonar durante la anestesia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometido a circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • EPOC grave
  • anemia crónica
  • fumador activo
  • Enfermedad renal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 6 ml/kg de volumen
La ventilación de los pacientes se proporcionará con un volumen tidal de 6 ml/kg.
Los pacientes serán ventilados con máquina de anestesia de acuerdo al grupo al que pertenezcan
Comparador activo: Volumen 8ml/kg
La ventilación de los pacientes se proporcionará con un volumen tidal de 8 ml/kg.
Los pacientes serán ventilados con máquina de anestesia de acuerdo al grupo al que pertenezcan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los niveles de presión de carboniokside arterial
Periodo de tiempo: desde el inicio de la operación hasta la 6ª hora de post-extubación
Los investigadores compararán los cambios en los niveles de carbondiokside arterial en muestras de gases en sangre arterial
desde el inicio de la operación hasta la 6ª hora de post-extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
las presiones de las vías respiratorias se evaluarán continuamente
desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
Cambios en las presiones arteriales invasivas
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
La presión arterial se registrará y evaluará continuamente debido a intervalos de tiempo.
desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
La frecuencia cardíaca se registrará y evaluará continuamente debido a intervalos de tiempo
desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
Cambios en la presión venosa central
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía
La presión venosa central continua se registrará y evaluará debido a intervalos de tiempo
desde el comienzo de la operación hasta el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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