Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungskyddsstrategi vid öppen hjärtkirurgi: Vilken tidalvolym är bättre 8ml/kg eller 6ml/kg

4 mars 2020 uppdaterad av: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Respiratoriska komplikationer sträcker sig från 8 % till 79 % av frekvensen efter öppen hjärtkirurgi där patienten drivs på pump med hjärt-lungmaskin. Det var många förändringar i fysiologi på grund av anestesi och hjärtkirurgi som orsakar volym- och barotraumakomplikationer med mekanisk ventilation. Dessa komplikationer ökar kostnaderna genom att förlänga sjuklighet och sjuklighet samt sjukhusvistelse. Intraoperativa och postoperativa mekaniska ventilationsstrategier kan förhindra dessa komplikationer. CPB stimulerar det systemiska inflammatoriska svaret på utsöndringen av neutrofila, endotoxiner och proinflammatoriska cytokiner i komplexet, vilket ökar kapillärernas permeabilitet. Även om kranskärlsbypasskirurgi (CABG) är associerad med ett 0,4 % till 2,0 % akut andnödsyndrom (ARDS), är dödligheten ganska hög. Lungskyddande ventilationsstrategier som vanligtvis används för att förebygga ARDS. Ferrando et al. har föreslagit lungventilation med en tidalvolym (TV) på mindre än 10 ml/kg som en pulmonell intraoperativ skyddsventilationsstrategi. Utredarna syftade till att jämföra parametrar för syresättning och ventilation med andningsmekanik hos patienter som genomgick öppen hjärtoperation och ventilerades med 6 ml/kg tidalvolym och 8 ml/kg TV, vilka rekommenderades som lungskyddande ventilationsstrategier under anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Svår KOL
  • Kronisk anemi
  • Aktiv rökare
  • Kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 6 ml/kg volym
Patienternas ventilation kommer att förses med en tidalvolym på 6 ml/kg
Patienterna kommer att ventileras med anestesiapparat beroende på vilken grupp de tillhör
Aktiv komparator: 8 ml/kg volym
Patienternas ventilation kommer att förses med en tidalvolym på 8 ml/kg
Patienterna kommer att ventileras med anestesiapparat beroende på vilken grupp de tillhör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av arteriell karbondioxidtrycknivå
Tidsram: från driftstart till 6:e timme efter extubation
Utredarna kommer att jämföra förändringarna i arteriella koldioxidnivåer i arteriella blodgasprover
från driftstart till 6:e timme efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andningsparametrar
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen
luftvägstryck kommer att utvärderas kontinuerligt
från början av operationen till slutet av operationen
Förändringar i invasivt blodtryck
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen
Blodtrycket kommer att kontinuerligt registreras och bedömas på grund av tidsintervall
från början av operationen till slutet av operationen
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen
Hjärtfrekvensen kommer att registreras och utvärderas kontinuerligt på grund av tidsintervall
från början av operationen till slutet av operationen
Förändringar i centralt venöst tryck
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen
Kontinuerligt centralt venöst tryck kommer att registreras och utvärderas på grund av tidsintervall
från början av operationen till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KÜ GOKAEK 2018/68

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

3
Prenumerera