Keuhkojen suojausstrategia avosydänkirurgiassa: kumpi hengityksen tilavuus on parempi 8 ml/kg tai 6 ml/kg
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Hengityselinten komplikaatiot vaihtelevat 8–79 prosentin esiintymistiheydestä avoimen sydänleikkauksen jälkeen, jossa potilasta ohjataan sydän- ja keuhkokoneella.
Fysiologiassa tapahtui monia anestesian ja sydänleikkauksen aiheuttamia muutoksia, jotka aiheuttavat tilavuus- ja barotraumakomplikaatioita koneellisella ventilaatiolla.
Nämä komplikaatiot lisäävät kustannuksia pidentämällä sairastuvuutta ja sairastuvuutta sekä sairaalahoitoa.
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset mekaaniset ventilaatiostrategiat voivat estää nämä komplikaatiot.
CPB stimuloi systeemistä tulehdusvastetta neutrofiilien, endotoksiinien ja proinflammatoristen sytokiinien erittymiselle kompleksissa, mikä lisää kapillaarien läpäisevyyttä.
Vaikka sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) liittyy 0,4–2,0 %:n akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), kuolleisuus on melko korkea.
Keuhkoja suojaavat ventilaatiostrategiat, joita käytetään yleisesti ARDS:n ehkäisyyn.
Ferrando et ai. ovat ehdottaneet keuhkojen ventilaatiota hengityksen tilavuudella (TV) alle 10 ml/kg keuhkojen leikkauksensisäiseksi suojaavaksi ventilaatiostrategiaksi.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan hapetus- ja ventilaatioparametreja hengitysmekaniikkaan potilailla, joille tehtiin avoin sydänleikkaus ja joita ventiloitiin 6 ml/kg hengitystilavuudella ja 8 ml/kg TV:llä, joita suositeltiin keuhkoja suojaavina ventilaatiostrategioina anestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea COPD
- Krooninen anemia
- Aktiivinen tupakoitsija
- Krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 6 ml/kg tilavuus
Potilaiden hengitystilavuus on 6 ml/kg
|
Potilaat ventiloidaan anestesiakoneella sen mukaan, mihin ryhmään he kuuluvat
|
|
Active Comparator: 8 ml/kg tilavuus
Potilaiden hengitystilavuus on 8 ml/kg
|
Potilaat ventiloidaan anestesiakoneella sen mukaan, mihin ryhmään he kuuluvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon hiilidioksidin paineen muutos
Aikaikkuna: leikkauksen alusta ekstubaation jälkeiseen kuudenteen tuntiin
|
Tutkijat vertailevat valtimon hiilidioksidipitoisuuden muutoksia valtimoverikaasunäytteissä
|
leikkauksen alusta ekstubaation jälkeiseen kuudenteen tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitysparametreissa
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
hengitysteiden paineita arvioidaan jatkuvasti
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Muutokset invasiivisissa verenpaineissa
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Verenpainetta mitataan ja mitataan jatkuvasti aikavälein
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Sykettä tallennetaan ja arvioidaan jatkuvasti aikavälein
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
|
Muutokset keskuslaskimopaineessa
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Jatkuva keskuslaskimopaine tallennetaan ja arvioidaan aikavälein
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KÜ GOKAEK 2018/68
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .