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Estratégia de proteção pulmonar em cirurgia de coração aberto: qual volume corrente é melhor 8ml/kg ou 6ml/kg

4 de março de 2020 atualizado por: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
As complicações respiratórias variam de 8% a 79% da frequência após cirurgia de coração aberto em que o paciente é operado com CEC por máquina cardiopulmonar. Houve muitas alterações na fisiologia devido à anestesia e cirurgia cardíaca que causam complicações de volume e barotrauma com ventilação mecânica. Essas complicações aumentam o custo por prolongar a morbidade e a morbidade, bem como a internação hospitalar. Estratégias de ventilação mecânica intra e pós-operatórias podem prevenir essas complicações. A CEC estimula a resposta inflamatória sistêmica à secreção de neutrófilos, endotoxinas e citocinas pró-inflamatórias no complexo, aumentando a permeabilidade dos capilares. Embora a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) esteja associada a 0,4% a 2,0% de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a mortalidade é bastante alta. Estratégias de ventilação protetora pulmonar comumente usadas para prevenção de SDRA. Ferrando e cols. propuseram ventilação pulmonar com volume corrente (VC) inferior a 10 mL/kg como estratégia de ventilação protetora pulmonar intraoperatória. Os investigadores tiveram como objetivo comparar os parâmetros de oxigenação e ventilação com a mecânica respiratória em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto e ventilados com volume corrente de 6 ml/kg e VC de 8 ml/kg, recomendados como estratégias de ventilação protetora pulmonar durante a anestesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • DPOC grave
  • Anemia Crônica
  • Fumante Ativo
  • Doença Renal Crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Volume de 6ml/kg
A ventilação dos pacientes será fornecida com um volume corrente de 6ml/kg
Os pacientes serão ventilados com máquina de anestesia de acordo com o grupo a que pertencem
Comparador Ativo: Volume de 8ml/kg
A ventilação dos pacientes será fornecida com um volume corrente de 8ml/kg
Os pacientes serão ventilados com máquina de anestesia de acordo com o grupo a que pertencem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis de pressão arterial de carbondiokside
Prazo: desde o início da operação até a 6ª hora pós-extubação
Os investigadores irão comparar as mudanças nos níveis arteriais de carbondiokside em amostras de gases sanguíneos arteriais
desde o início da operação até a 6ª hora pós-extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros respiratórios
Prazo: desde o início da operação até o final da cirurgia
as pressões das vias aéreas serão continuamente avaliadas
desde o início da operação até o final da cirurgia
Alterações na pressão arterial invasiva
Prazo: desde o início da operação até o final da cirurgia
A pressão arterial será continuamente registrada e avaliada devido a intervalos de tempo
desde o início da operação até o final da cirurgia
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: desde o início da operação até o final da cirurgia
A frequência cardíaca será continuamente registrada e avaliada devido a intervalos de tempo
desde o início da operação até o final da cirurgia
Alterações na pressão venosa central
Prazo: desde o início da operação até o final da cirurgia
A pressão venosa central contínua será registrada e avaliada devido a intervalos de tempo
desde o início da operação até o final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KÜ GOKAEK 2018/68

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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