Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie voor longbescherming bij openhartchirurgie: welk ademvolume is beter: 8 ml/kg of 6 ml/kg

4 maart 2020 bijgewerkt door: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
Ademhalingscomplicaties variëren van 8% tot 79% van de frequentie na een openhartoperatie waarbij de patiënt aan de pomp wordt bediend door een cardiopulmonale machine. Er waren veel veranderingen in de fysiologie als gevolg van anesthesie en hartchirurgie die volume- en barotrauma-complicaties veroorzaakten bij mechanische beademing. Deze complicaties verhogen de kosten door de morbiditeit en morbiditeit te verlengen, evenals het verblijf in het ziekenhuis. Intraoperatieve en postoperatieve mechanische beademingsstrategieën kunnen deze complicaties voorkomen. CPB stimuleert de systemische ontstekingsreactie op de secretie van neutrofielen, endotoxinen en pro-inflammatoire cytokines in het complex, waardoor de permeabiliteit van de haarvaten toeneemt. Hoewel coronaire bypassoperaties (CABG) geassocieerd zijn met een 0,4% tot 2,0% acute respiratory distress syndrome (ARDS), is de mortaliteit vrij hoog. Longbeschermende beademingsstrategieën die vaak worden gebruikt voor de preventie van ARDS. Ferrando et al. hebben pulmonale beademing voorgesteld met een teugvolume (TV) van minder dan 10 ml/kg als een pulmonale intraoperatieve beschermende beademingsstrategie. Onderzoekers probeerden de oxygenatie- en ventilatieparameters te vergelijken met ademhalingsmechanica bij patiënten die een openhartoperatie ondergingen en werden beademd met 6 ml / kg ademvolume en 8 ml / kg TV, die werden aanbevolen als longbeschermende beademingsstrategieën tijdens anesthesie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiopulmonale bypass ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige COPD
  • Chronische bloedarmoede
  • Actieve roker
  • Chronische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 6 ml/kg volume
Patiënten worden beademd met een teugvolume van 6 ml/kg
Patiënten worden beademd met een anesthesieapparaat volgens de groep waartoe ze behoren
Actieve vergelijker: 8 ml/kg volume
Patiënten worden beademd met een teugvolume van 8 ml/kg
Patiënten worden beademd met een anesthesieapparaat volgens de groep waartoe ze behoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van arteriële drukniveaus aan de koolstofzijde
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het 6e uur na extubatie
Onderzoekers zullen de veranderingen in arteriële koolstofdiokside-niveaus in arteriële bloedgasmonsters vergelijken
vanaf het begin van de operatie tot het 6e uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ademhalingsparameters
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
luchtwegdruk zal continu worden beoordeeld
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Veranderingen in invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
De bloeddruk wordt continu geregistreerd en beoordeeld vanwege tijdsintervallen
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
De hartslag wordt continu geregistreerd en beoordeeld vanwege tijdsintervallen
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Veranderingen in centraal veneuze druk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
Door tijdsintervallen wordt continue centrale veneuze druk geregistreerd en beoordeeld
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

3
Abonneren