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開胸手術における肺保護戦略: 1 回換気量は 8ml/kg と 6ml/kg のどちらが良いか

2020年3月4日 更新者:Tülay Çardaközü、Kocaeli University
呼吸器合併症の頻度は、患者が心肺機能を備えたポンプを使用する開胸手術後に発生する頻度の 8% ~ 79% の範囲です。 麻酔や心臓手術により生理機能に多くの変化が生じ、人工呼吸器に伴う容積や圧外傷の合併症が引き起こされました。 これらの合併症は、罹患率や罹患率、さらには入院期間を延長することで費用を増加させます。 術中および術後の人工呼吸戦略により、これらの合併症を防ぐことができます。 CPBは、複合体中の好中球、エンドトキシン、および炎症誘発性サイトカインの分泌に対する全身性の炎症反応を刺激し、毛細血管の透過性を高めます。 冠状動脈バイパス移植手術 (CABG) は 0.4% ~ 2.0% の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を伴うが、死亡率は非常に高い。 ARDS の予防に一般的に使用される肺保護換気戦略。 フェランドら。は、術中の肺保護換気戦略として、10 mL / kg未満の一回換気量(TV)での肺換気を提案しました。 研究者らは、開胸手術を受け、麻酔中に肺保護換気戦略として推奨された一回換気量6ml/kgおよびTV8ml/kgで換気された患者の酸素化および換気パラメータを呼吸力学と比較することを目的とした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工心肺術を受けている

除外基準:

  • 重度のCOPD
  • 慢性貧血
  • 活動的な喫煙者
  • 慢性腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:6ml/kg容量
患者の換気は 6ml/kg の一回換気量で行われます。
患者は、所属するグループに応じて麻酔器を使用して換気されます。
アクティブコンパレータ:8ml/kg容量
患者の換気は 8ml/kg の一回換気量で行われます。
患者は、所属するグループに応じて麻酔器を使用して換気されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈炭素側圧力レベルの変化
時間枠:手術開始から抜管後6時間目まで
研究者は、動脈血液ガスサンプル中の動脈カーボンジオカシドレベルの変化を比較します。
手術開始から抜管後6時間目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸パラメータの変化
時間枠:手術の開始から手術の終了まで
気道内圧は継続的に評価されます
手術の開始から手術の終了まで
観血的血圧の変化
時間枠:手術の開始から手術の終了まで
血圧は一定の時間間隔で継続的に記録され、評価されます。
手術の開始から手術の終了まで
心拍数の変化
時間枠:手術の開始から手術の終了まで
心拍数は継続的に記録され、時間間隔によって評価されます。
手術の開始から手術の終了まで
中心静脈圧の変化
時間枠:手術の開始から手術の終了まで
継続的な中心静脈圧は時間間隔により記録され、評価されます。
手術の開始から手術の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月21日

試験登録日

最初に提出

2018年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KÜ GOKAEK 2018/68

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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