神经心理学咨询作为小儿糖尿病护理的一部分：它能改善血糖控制和家庭功能吗？
2023年8月23日 更新者：NYU Langone Health
这是一项随机对照的开放标签研究设计（研究团队不会设盲），以衡量将有针对性的神经心理学咨询作为儿科糖尿病护理的一部分是否为治疗和教育规划提供信息、改善血糖控制并改善生活质量。
患者将按 1:1 的比例随机分配到第 1 组-对照组和第 2 组-神经心理学咨询组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 1 型糖尿病，并在纽约大学儿科糖尿病中心接受治疗
- 说英语的家庭
排除标准：
- 不会说英语
- 在过去 6 个月内被诊断患有 1 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
他们糖尿病护理团队的常规护理标准
|
参加者将按照其糖尿病护理团队的常规护理标准接受治疗和糖尿病管理。
作为研究访问的一部分，他们还将完成：儿科生活质量量表（PedsQL、GenericScale 和糖尿病模块）和糖尿病相关家庭冲突量表 (DFCS-R)，以在研究开始时评估生活质量和家庭压力.
其他名称：
|
|
实验性的：神经心理学会诊组
孩子们将接受一些神经心理学测试。
第 2 组的儿童和父母还将完成儿科生活质量量表（PedsQL、通用量表和糖尿病模块）、糖尿病相关家庭冲突量表 (DFCS-R)，以在研究开始时评估生活质量和家庭压力，以及 BRIEF-2 的自我报告表（如果他们超过 11 岁）。
家长还将使用广泛的成就测试进行简短的识字和计算能力筛选，在研究开始时完成一份评估孩子执行功能技能的家长报告 (BRIEF-2)，他们将填写家庭影响模块。
|
第 2 组的儿童和父母还将完成儿科生活质量量表（PedsQL、通用量表和糖尿病模块）、糖尿病相关家庭冲突量表 (DFCS-R)，以评估研究开始时的生活质量和家庭压力，以及 BRIEF-2 的自我报告表（如果他们超过 11 岁）。
家长还将使用广泛的成就测试进行简短的识字和计算能力筛选，在研究开始时完成一份评估孩子执行功能技能的家长报告 (BRIEF-2)，他们将填写家庭影响模块。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过评估血糖控制 (HgbA1C) 衡量改善血糖控制
大体时间：0个月
|
0个月
|
|
通过评估血糖控制 (HgbA1C) 衡量改善血糖控制
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
通过评估血糖控制 (HgbA1C) 衡量改善血糖控制
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
通过评估血糖控制 (HgbA1C) 衡量改善血糖控制
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Gallagher, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.