Neuropsykologinen konsultointi osana lasten diabeteksen hoitoa: Parantaako se glukoositasapainoa ja perheen toimintaa?
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimussuunnitelma (tutkimusryhmää ei sokkouteta), jotta voidaan mitata, onko kohdennettujen neuropsykologisten konsultaatioiden sisällyttäminen osaksi lasten diabeteksen hoitoa tietoa hoidon ja koulutussuunnittelusta, parantaako verensokerin hallintaa ja parantaako elämänlaatua.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 ryhmän 1 kontrolliryhmään ja ryhmän 2 neuropsykologiseen konsultaatioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairastuneen tyypin 1 diabetekseen ja heitä seurattiin NYU:n lasten diabeteskeskuksessa
- Englantia puhuvia perheitä
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia puhuva
- joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavanomainen hoitotaso heidän diabeteksen hoitotiimiltä
|
Osallistujat saavat hoitoa ja diabeteksen hallintaa tavalliseen tapaan diabeteshoitoryhmältään.
He suorittavat myös osana opintovierailua: lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL, GenericScale ja Diabetes Module) ja diabetekseen liittyvän perhekonfliktiasteikon (DFCS-R) elämänlaadun ja perheen stressin arvioimiseksi tutkimuksen alussa. .
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neuropsykologinen konsultaatioryhmä
Lapsille tehdään useita neuropsykologisia testejä.
Ryhmän 2 lapset ja vanhemmat suorittavat myös lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL, Generic Scale and Diabetes Module), diabetekseen liittyvän perhekonfliktiasteikon (DFCS-R) elämänlaadun ja perheen stressin arvioimiseksi tutkimuksen alussa, sekä BRIEF-2:n itseraporttilomake, jos he ovat yli 11-vuotiaita.
Vanhemmat myös käyvät läpi lyhyen luku- ja laskutaidon seulonnan käyttämällä laaja-alaista saavutustestiä, täyttävät vanhempainraportin, jossa arvioidaan heidän lastensa toimeenpanokykyä tutkimuksen alussa (BRIEF-2), ja he täyttävät perhevaikutusmoduulin.
|
Ryhmän 2 lapset ja vanhemmat suorittavat myös lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL, Generic Scale and Diabetes Module), diabetekseen liittyvän perhekonfliktiasteikon (DFCS-R) elämänlaadun ja perheen stressin arvioimiseksi tutkimuksen alussa, sekä BRIEF-2:n itseraporttilomake, jos he ovat yli 11-vuotiaita.
Vanhemmat myös käyvät läpi lyhyen luku- ja laskutaidon seulonnan käyttämällä laaja-alaista saavutustestiä, täyttävät vanhempainraportin, jossa arvioidaan heidän lastensa toimeenpanokykyä tutkimuksen alussa (BRIEF-2), ja he täyttävät perhevaikutusmoduulin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parempi glukoositasapaino mitattuna arvioimalla glukoositasapaino (HgbA1C)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
0 kuukautta
|
|
Parempi glukoositasapaino mitattuna arvioimalla glukoositasapaino (HgbA1C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Parempi glukoositasapaino mitattuna arvioimalla glukoositasapaino (HgbA1C)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Parempi glukoositasapaino mitattuna arvioimalla glukoositasapaino (HgbA1C)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Gallagher, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .