放射治疗后中风样偏头痛发作 (SMART) 综合征语言干预
2021年3月9日 更新者:Karen Hux、Quality Living, Inc.
放射治疗后的中风样偏头痛发作——也称为 SMART 综合征——是一种罕见病症,通常以头痛、癫痫发作、视力异常、偏瘫和失语为特征。
该病症通常会在发病后几天或几周内消退,不会留下任何残留损伤。
然而,在某些情况下,解决方案会持续几个月而不是几周,并且可能不完整。
本病例报告的目的是深入描述患有以恢复缓慢为特征的 SMART 综合征患者的认知和语言功能变化的进展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68104
- Quality Living, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一名患有 SMART 综合症的成年人将参加这项研究。
该人将具有 SMART 综合症患者所表现出的典型认知和语言缺陷。
鉴于这种疾病的罕见性,预计只有一名参与者。
描述
纳入标准:
- 表现出继发于 SMART 综合征的认知和语言缺陷
- 是 Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska 的前任或现任客户
- 以英语为母语
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化评估
大体时间:6 个月时相对于基线的变化
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西方失语症电池的失语商 - 修订版
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6 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口语图片描述
大体时间:在第 6 周、10 周、14 周、20 周和 26 周时相对于基线的变化
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通过请求描述 Norman Rockwell 绘图中描绘的事件而引出的口语样本。
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在第 6 周、10 周、14 周、20 周和 26 周时相对于基线的变化
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书面图片说明
大体时间:在第 6 周、10 周、14 周、20 周和 26 周时相对于基线的变化
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书面语言样本通过请求写下诺曼·罗克韦尔绘画中描绘的事件而引出。
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在第 6 周、10 周、14 周、20 周和 26 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Karen Hux, Ph.D.、Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (实际的)
2019年11月13日
研究完成 (实际的)
2019年11月13日
研究注册日期
首次提交
2018年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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