- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03662295
Crise de migraine ressemblant à un AVC après une radiothérapie (SMART) Syndrome d'intervention linguistique
9 mars 2021 mis à jour par: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Les crises de migraine ressemblant à un accident vasculaire cérébral après radiothérapie, également connues sous le nom de syndrome SMART, constituent une affection rare généralement caractérisée par des maux de tête, des convulsions, des anomalies de la vision, une hémiparésie et une aphasie.
La condition se résout généralement en quelques jours ou quelques semaines après son apparition sans altération résiduelle.
Cependant, dans certains cas, la résolution s'étend sur une période de plusieurs mois plutôt que de plusieurs semaines et peut être incomplète.
Le but de ce rapport de cas est de fournir une description détaillée de la progression des changements dans le fonctionnement cognitif et langagier d'une personne présentant le syndrome SMART caractérisé par une récupération lente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un adulte atteint du syndrome SMART participera à cette étude.
La personne aura des déficits cognitifs et linguistiques typiques de ceux présentés par les personnes atteintes du syndrome SMART.
Compte tenu de la rareté de la maladie, un seul participant est prévu.
La description
Critère d'intégration:
- présentent des déficits cognitifs et linguistiques secondaires au syndrome SMART
- être un ancien ou un client actuel de Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- être un locuteur natif de l'anglais
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation standardisée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
|
Quotient d'aphasie de la batterie d'aphasie occidentale-Révisé
|
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description de l'image parlée
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 20 semaines et 26 semaines
|
Échantillon de langue parlée obtenu grâce à une demande de description d'événements représentés dans un dessin de Norman Rockwell.
|
Changement par rapport au départ à 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 20 semaines et 26 semaines
|
|
Description écrite de l'image
Délai: Changement par rapport au départ à 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 20 semaines et 26 semaines
|
Échantillon de langage écrit obtenu grâce à une demande d'écriture sur des événements décrits dans un dessin de Norman Rockwell.
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Changement par rapport au départ à 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 20 semaines et 26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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