- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03662295
Slagtilfældelignende migræneanfald efter strålebehandling (SMART) Syndrom Sprogintervention
9. marts 2021 opdateret af: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Slagtilfældelignende migræneanfald efter strålebehandling - også kendt som SMART-syndrom - udgør en sjælden tilstand, typisk karakteriseret ved hovedpine, kramper, synsforstyrrelser, hemiparese og afasi.
Tilstanden forsvinder sædvanligvis inden for et par dage eller uger efter debut uden tilbageværende svækkelse.
Afviklingen strækker sig dog i nogle tilfælde over en periode på måneder i stedet for uger og kan være ufuldstændig.
Formålet med denne case-rapport er at give en dybdegående beskrivelse af udviklingen af ændringer i kognitiv og sproglig funktion for en person, der udviser SMART-syndrom karakteriseret ved langsom bedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En voksen med SMART syndrom vil deltage i denne undersøgelse.
Personen vil have kognitive og sproglige mangler, der er typiske for dem, der udvises af personer med SMART-syndrom.
I betragtning af lidelsens sjældenhed forventes kun én deltager.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udviser kognitive og sproglige mangler sekundært til SMART syndrom
- være en tidligere eller nuværende kunde hos Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- være engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Afasikvotient af det vestlige afasibatteri - revideret
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talt billedbeskrivelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 uger, 10 uger, 14 uger, 20 uger og 26 uger
|
Talesprogsprøve fremkaldt gennem en anmodning om at beskrive begivenheder afbildet i en Norman Rockwell-tegning.
|
Ændring fra baseline efter 6 uger, 10 uger, 14 uger, 20 uger og 26 uger
|
|
Skriftlig billedbeskrivelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 uger, 10 uger, 14 uger, 20 uger og 26 uger
|
Skriftlig sprogeksempel fremkaldt gennem en anmodning om at skrive om begivenheder afbildet i en Norman Rockwell-tegning.
|
Ændring fra baseline efter 6 uger, 10 uger, 14 uger, 20 uger og 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogbehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende