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Attacchi di emicrania simil-ictus dopo trattamento con radiazioni (SMART) intervento linguistico sulla sindrome

9 marzo 2021 aggiornato da: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Gli attacchi di emicrania simili a ictus dopo la radioterapia, nota anche come sindrome SMART, costituiscono una condizione rara tipicamente caratterizzata da mal di testa, convulsioni, anomalie della vista, emiparesi e afasia. La condizione di solito si risolve entro pochi giorni o settimane dall'esordio senza danni residui. Tuttavia, la risoluzione in alcuni casi si estende per un periodo di mesi anziché di settimane e può essere incompleta. Lo scopo di questo case report è quello di fornire una descrizione approfondita della progressione dei cambiamenti nel funzionamento cognitivo e del linguaggio per una persona che presenta la sindrome SMART caratterizzata da un lento recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Quality Living, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un adulto con sindrome SMART parteciperà a questo studio. La persona presenterà deficit cognitivi e linguistici tipici di quelli esibiti da persone con sindrome SMART. Data la rarità del disturbo, è previsto un solo partecipante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentano deficit cognitivi e del linguaggio secondari alla sindrome SMART
  • essere un cliente precedente o attuale di Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • essere madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione standardizzata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Quoziente di afasia della batteria di afasia occidentale - Rivisto
Variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'immagine parlata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 20 settimane e 26 settimane
Campione di lingua parlata suscitato attraverso una richiesta di descrivere gli eventi rappresentati in un disegno di Norman Rockwell.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 20 settimane e 26 settimane
Descrizione scritta dell'immagine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 20 settimane e 26 settimane
Campione di lingua scritta suscitato attraverso una richiesta di scrivere su eventi rappresentati in un disegno di Norman Rockwell.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 20 settimane e 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quality Living, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMART

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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