- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03662295
Udarowe napady migreny po leczeniu radioterapią (SMART) Syndrom Interwencja językowa
9 marca 2021 zaktualizowane przez: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Udarowe napady migreny po radioterapii – znane również jako zespół SMART – stanowią rzadki stan charakteryzujący się zazwyczaj bólem głowy, drgawkami, zaburzeniami widzenia, niedowładem połowiczym i afazją.
Stan zwykle ustępuje w ciągu kilku dni lub tygodni od początku bez żadnych resztkowych upośledzeń.
Jednak rozwiązanie w niektórych przypadkach rozciąga się na okres miesięcy, a nie tygodni i może być niekompletne.
Celem niniejszego opisu przypadku jest pogłębiony opis progresji zmian w funkcjonowaniu poznawczym i językowym osoby z zespołem SMART charakteryzującym się powolnym powrotem do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu weźmie udział jedna osoba dorosła z zespołem SMART.
Osoba będzie miała deficyty poznawcze i językowe typowe dla osób z zespołem SMART.
Biorąc pod uwagę rzadkość występowania tego zaburzenia, przewiduje się tylko jednego uczestnika.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykazują deficyty poznawcze i językowe wtórne do zespołu SMART
- być byłym lub obecnym klientem Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- być native speakerem języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana ocena
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Iloraz afazji baterii zachodniej afazji - poprawiony
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mówiony opis obrazu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, 10 tygodniach, 14 tygodniach, 20 tygodniach i 26 tygodniach
|
Próbka języka mówionego wywołana prośbą o opisanie wydarzeń przedstawionych na rysunku Normana Rockwella.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, 10 tygodniach, 14 tygodniach, 20 tygodniach i 26 tygodniach
|
|
Pisemny opis obrazu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, 10 tygodniach, 14 tygodniach, 20 tygodniach i 26 tygodniach
|
Próbka języka pisanego wywołana prośbą o napisanie o wydarzeniach przedstawionych na rysunku Normana Rockwella.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 tygodniach, 10 tygodniach, 14 tygodniach, 20 tygodniach i 26 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMART
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie językowe
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone