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Intervención del lenguaje del síndrome de ataques de migraña similares a los de un accidente cerebrovascular después del tratamiento con radiación (SMART)

9 de marzo de 2021 actualizado por: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Los ataques de migraña similares a los de un accidente cerebrovascular después de la radioterapia, también conocidos como síndrome SMART, constituyen una afección rara que generalmente se caracteriza por dolor de cabeza, convulsiones, anomalías de la visión, hemiparesia y afasia. La condición generalmente se resuelve dentro de unos pocos días o semanas desde el inicio sin impedimentos residuales. Sin embargo, la resolución en algunos casos se extiende por un período de meses en lugar de semanas y puede ser incompleta. El propósito de este informe de caso es proporcionar una descripción detallada de la progresión de los cambios en el funcionamiento cognitivo y del lenguaje de una persona que presenta el síndrome SMART caracterizado por una recuperación lenta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Quality Living, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un adulto con síndrome SMART participará en este estudio. La persona tendrá déficits cognitivos y de lenguaje típicos de las personas con síndrome SMART. Dada la rareza del trastorno, solo se prevé un participante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • exhibir déficits cognitivos y de lenguaje secundarios al síndrome SMART
  • ser un cliente anterior o actual de Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • ser un hablante nativo de inglés

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación estandarizada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cociente de afasia de la batería de afasia occidental - Revisado
Cambio desde el inicio a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la imagen hablada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas y 26 semanas
Muestra de lenguaje hablado obtenido a través de una solicitud para describir eventos representados en un dibujo de Norman Rockwell.
Cambio desde el inicio a las 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas y 26 semanas
Descripción escrita de la imagen
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas y 26 semanas
Muestra de lenguaje escrito obtenido a través de una solicitud para escribir sobre eventos representados en un dibujo de Norman Rockwell.
Cambio desde el inicio a las 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas y 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Quality Living, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMART

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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