- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03662295
Slaglignende migreneanfall etter strålebehandling (SMART) syndrom Språkintervensjon
9. mars 2021 oppdatert av: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Slaglignende migreneanfall etter strålebehandling – også kjent som SMART-syndrom – utgjør en sjelden tilstand som typisk er preget av hodepine, anfall, synsforstyrrelser, hemiparese og afasi.
Tilstanden går vanligvis over i løpet av noen få dager eller uker etter debut uten gjenværende svekkelser.
Imidlertid strekker løsningen seg i noen tilfeller over en periode på måneder i stedet for uker og kan være ufullstendig.
Hensikten med denne kasusrapporten er å gi en grundig beskrivelse av utviklingen av endringer i kognitiv og språklig funksjon for en person som viser SMART-syndrom karakterisert ved langsom bedring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En voksen med SMART-syndrom vil delta i denne studien.
Personen vil ha kognitive og språklige mangler som er typiske for de som vises av personer med SMART-syndrom.
Gitt sykdommens sjeldenhet, forventes bare én deltaker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- viser kognitive og språklige mangler sekundært til SMART-syndrom
- være en tidligere eller nåværende klient av Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- være engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Afasikvotient av det vestlige afasibatteriet – revidert
|
Endring fra baseline ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talt bildebeskrivelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker, 10 uker, 14 uker, 20 uker og 26 uker
|
Talespråkprøve fremkalt gjennom en forespørsel om å beskrive hendelser avbildet i en Norman Rockwell-tegning.
|
Endring fra baseline ved 6 uker, 10 uker, 14 uker, 20 uker og 26 uker
|
|
Skriftlig bildebeskrivelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker, 10 uker, 14 uker, 20 uker og 26 uker
|
Skriftlig språkeksempel fremkalt gjennom en forespørsel om å skrive om hendelser avbildet i en Norman Rockwell-tegning.
|
Endring fra baseline ved 6 uker, 10 uker, 14 uker, 20 uker og 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMART
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Språkbehandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterFullført