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Schlaganfallartige Migräneattacken nach Strahlenbehandlung (SMART) Syndrom Sprachintervention

9. März 2021 aktualisiert von: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Schlaganfallartige Migräneanfälle nach Strahlentherapie – auch als SMART-Syndrom bekannt – stellen eine seltene Erkrankung dar, die typischerweise durch Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Sehstörungen, Hemiparese und Aphasie gekennzeichnet ist. Der Zustand verschwindet normalerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn ohne verbleibende Beeinträchtigungen. In einigen Fällen erstreckt sich die Lösung jedoch über einen Zeitraum von Monaten statt Wochen und kann unvollständig sein. Der Zweck dieses Fallberichts ist es, eine eingehende Beschreibung des Fortschreitens von Veränderungen der kognitiven und sprachlichen Funktionsfähigkeit bei einer Person mit SMART-Syndrom zu liefern, die durch langsame Genesung gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Quality Living, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein Erwachsener mit SMART-Syndrom wird an dieser Studie teilnehmen. Die Person wird kognitive und sprachliche Defizite haben, die typisch für Menschen mit SMART-Syndrom sind. Angesichts der Seltenheit der Störung wird nur ein Teilnehmer erwartet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kognitive und sprachliche Defizite als Folge des SMART-Syndroms aufweisen
  • ein ehemaliger oder aktueller Kunde von Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska sein
  • englischer Muttersprachler sein

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte Bewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Aphasie-Quotient der Western Aphasia Battery - Überarbeitet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesprochene Bildbeschreibung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen, 20 Wochen und 26 Wochen
Gesprochenes Sprachbeispiel, das durch eine Anfrage zur Beschreibung von Ereignissen, die in einer Zeichnung von Norman Rockwell dargestellt sind, hervorgerufen wurde.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen, 20 Wochen und 26 Wochen
Bildbeschreibung geschrieben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen, 20 Wochen und 26 Wochen
Geschriebene Sprachprobe, die durch eine Aufforderung hervorgerufen wurde, über Ereignisse zu schreiben, die in einer Zeichnung von Norman Rockwell dargestellt sind.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, 10 Wochen, 14 Wochen, 20 Wochen und 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quality Living, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMART

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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