- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03662295
Stroke-szerű migrénes rohamok sugárkezelés (SMART) szindróma nyelvi beavatkozás után
2021. március 9. frissítette: Karen Hux, Quality Living, Inc.
A sugárterápia utáni stroke-szerű migrénes rohamok – más néven SMART-szindróma – ritka állapotot jelentenek, amelyet jellemzően fejfájás, görcsrohamok, látászavarok, hemiparézis és afázia jellemez.
Az állapot általában néhány napon vagy héten belül megszűnik, maradvány károsodás nélkül.
A megoldás azonban bizonyos esetekben több hónapra, mintsem hetekre terjed ki, és hiányos is lehet.
Ennek az esetleírásnak az a célja, hogy mélyreható leírást adjon a kognitív és nyelvi működésben bekövetkezett változások progressziójáról egy olyan személy esetében, aki SMART-szindrómát mutat, amelyet lassú felépülés jellemez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy SMART-szindrómás felnőtt vesz részt ebben a vizsgálatban.
A személy kognitív és nyelvi hiányosságokkal rendelkezik, amelyek jellemzőek a SMART-szindrómában szenvedőkre.
Tekintettel a rendellenesség ritkaságára, csak egy résztvevőre számítanak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kognitív és nyelvi hiányosságokat mutatnak a SMART szindróma miatt
- legyen a Quality Living, Inc. (Omaha, Nebraska) korábbi vagy jelenlegi ügyfele
- legyen angol anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabványosított értékelés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
A nyugati afázia akkumulátor afázia hányadosa – felülvizsgálva
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kimondott képleírás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6., 10., 14., 20. és 26. héten
|
Beszélt nyelvi minta egy Norman Rockwell-rajzon ábrázolt események leírására irányuló kérés révén.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6., 10., 14., 20. és 26. héten
|
Írott képleírás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6., 10., 14., 20. és 26. héten
|
Írásbeli nyelvi minta, amelyet egy Norman Rockwell-rajzon ábrázolt eseményekről való írásra vonatkozó kérés váltott ki.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6., 10., 14., 20. és 26. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMART
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .