- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03662295
Инсультоподобные приступы мигрени после лучевой терапии (SMART) Синдром Языковое вмешательство
9 марта 2021 г. обновлено: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Инсультоподобные приступы мигрени после лучевой терапии, также известные как синдром SMART, представляют собой редкое состояние, обычно характеризующееся головной болью, судорогами, нарушением зрения, гемипарезом и афазией.
Состояние обычно разрешается в течение нескольких дней или недель после начала без каких-либо остаточных нарушений.
Однако разрешение в некоторых случаях длится в течение нескольких месяцев, а не недель, и может быть неполным.
Цель этого отчета о клиническом случае — предоставить подробное описание прогрессирования изменений в когнитивных и языковых функциях у человека с синдромом SMART, характеризующимся медленным выздоровлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примет участие один взрослый с синдромом SMART.
У человека будет когнитивный и языковой дефицит, типичный для людей с синдромом SMART.
Учитывая редкость расстройства, ожидается только один участник.
Описание
Критерии включения:
- проявляют когнитивный и языковой дефицит, вторичный по отношению к синдрому SMART
- быть бывшим или текущим клиентом Quality Living, Inc., Омаха, Небраска
- быть носителем английского языка
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Коэффициент афазии Западной батареи афазии - пересмотренный
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разговорное описание картинки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, 10 недель, 14 недель, 20 недель и 26 недель
|
Образец разговорного языка, полученный в результате запроса на описание событий, изображенных на рисунке Нормана Роквелла.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, 10 недель, 14 недель, 20 недель и 26 недель
|
|
Письменное описание картины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, 10 недель, 14 недель, 20 недель и 26 недель
|
Образец письменного языка, полученный в результате запроса написать о событиях, изображенных на рисунке Нормана Роквелла.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель, 10 недель, 14 недель, 20 недель и 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Мигрень расстройства
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- SMART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение языка
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Еще не набираютКоагулопатия | Тромбоэластография | Соглашение
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты