- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03662295
Strokeliknande migränattacker efter strålbehandling (SMART) Syndrome Språkintervention
9 mars 2021 uppdaterad av: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Strokeliknande migränattacker efter strålbehandling - även känd som SMART-syndrom - utgör ett sällsynt tillstånd som typiskt kännetecknas av huvudvärk, kramper, synavvikelser, hemipares och afasi.
Tillståndet försvinner vanligtvis inom några dagar eller veckor efter debuten utan kvarvarande funktionsnedsättningar.
Upplösningen sträcker sig dock i vissa fall över en period av månader snarare än veckor och kan vara ofullständig.
Syftet med denna fallrapport är att ge en djupgående beskrivning av utvecklingen av förändringar i kognitiv funktion och språkfunktion för en person som uppvisar SMART-syndrom som kännetecknas av långsam återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En vuxen med SMART-syndrom kommer att delta i denna studie.
Personen kommer att ha kognitiva och språkliga brister som är typiska för dem som uppvisas av personer med SMART-syndrom.
Med tanke på sjukdomens sällsynthet förväntas endast en deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppvisar kognitiva och språkliga brister sekundära till SMART-syndrom
- vara en tidigare eller nuvarande kund till Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- vara engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserad bedömning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Afasikvoten för det västra afasibatteriet - reviderad
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talad bildbeskrivning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor, 20 veckor och 26 veckor
|
Ett exempel på talat språk framkallats genom en begäran om att beskriva händelser som skildras i en Norman Rockwell-ritning.
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor, 20 veckor och 26 veckor
|
|
Skriftlig bildbeskrivning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor, 20 veckor och 26 veckor
|
Skriftligt språkprov framkallat genom en begäran att skriva om händelser som skildras i en Norman Rockwell-teckning.
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckor, 10 veckor, 14 veckor, 20 veckor och 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Första postat (Faktisk)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMART
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Migränstörningar
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Språkbehandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar inte rekryterat ännu
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
Stanford UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityAvslutad