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Ataques de enxaqueca semelhantes a derrames após tratamento com radiação (SMART) Intervenção de linguagem

9 de março de 2021 atualizado por: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Ataques de enxaqueca tipo acidente vascular cerebral após radioterapia - também conhecida como síndrome SMART - constituem uma condição rara tipicamente caracterizada por cefaléia, convulsões, anormalidades da visão, hemiparesia e afasia. A condição geralmente se resolve dentro de alguns dias ou semanas após o início, sem prejuízos residuais. No entanto, a resolução em alguns casos se estende por um período de meses em vez de semanas e pode ser incompleta. O objetivo deste relato de caso é fornecer uma descrição detalhada da progressão das alterações no funcionamento cognitivo e de linguagem de uma pessoa que apresenta a síndrome SMART caracterizada por recuperação lenta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Quality Living, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um adulto com síndrome SMART participará deste estudo. A pessoa terá déficits cognitivos e de linguagem típicos daqueles exibidos por pessoas com síndrome SMART. Dada a raridade do distúrbio, apenas um participante é esperado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • exibem déficits cognitivos e de linguagem secundários à síndrome SMART
  • ser um cliente antigo ou atual da Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • ser um falante nativo de inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação padronizada
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Quociente de Afasia da Bateria de Afasia Ocidental - Revisado
Mudança da linha de base em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da imagem falada
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas e 26 semanas
Amostra de linguagem falada obtida por meio de uma solicitação para descrever eventos descritos em um desenho de Norman Rockwell.
Mudança da linha de base em 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas e 26 semanas
Descrição da imagem escrita
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas e 26 semanas
Amostra de linguagem escrita obtida por meio de um pedido para escrever sobre eventos descritos em um desenho de Norman Rockwell.
Mudança da linha de base em 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas, 20 semanas e 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Quality Living, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMART

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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