- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03662295
Aivohalvauksen kaltaiset migreenikohtaukset sädehoidon (SMART) oireyhtymän kieliintervention jälkeen
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Sädehoidon jälkeiset aivohalvauksen kaltaiset migreenikohtaukset, jotka tunnetaan myös nimellä SMART-oireyhtymä, ovat harvinainen sairaus, jolle on tyypillistä päänsärky, kohtaukset, näköhäiriöt, hemipareesi ja afasia.
Tila paranee yleensä muutaman päivän tai viikon kuluessa puhkeamisesta ilman jäännösvaurioita.
Ratkaisu kestää kuitenkin joissain tapauksissa pikemminkin kuukausia kuin viikkoja, ja se voi olla epätäydellinen.
Tämän tapausraportin tarkoituksena on tarjota syvällinen kuvaus kognitiivisten ja kielten toiminnan muutosten etenemisestä henkilölle, jolla on SMART-oireyhtymä, jolle on ominaista hidas toipuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi aikuinen, jolla on SMART-oireyhtymä, osallistuu tähän tutkimukseen.
Henkilöllä on kognitiivisia ja kielellisiä puutteita, jotka ovat tyypillisiä SMART-oireyhtymää sairastaville ihmisille.
Kun otetaan huomioon häiriön harvinaisuus, vain yksi osallistuja on odotettavissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on SMART-oireyhtymän toissijaisia kognitiivisia ja kielellisiä puutteita
- olla entinen tai nykyinen Quality Living, Inc:n asiakas, Omaha, Nebraska
- olla englannin äidinkielenään puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Länsi-afasia-akun afasiaosamäärä - tarkistettu
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhuttu kuvan kuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 10 viikon, 14 viikon, 20 viikon ja 26 viikon kohdalla
|
Puhutun kielen näyte saatu pyynnön kautta kuvata Norman Rockwellin piirustuksessa kuvatut tapahtumat.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 10 viikon, 14 viikon, 20 viikon ja 26 viikon kohdalla
|
|
Kirjallinen kuvan kuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 10 viikon, 14 viikon, 20 viikon ja 26 viikon kohdalla
|
Kirjallinen kielinäyte, joka on saatu pyynnön kautta kirjoittaa Norman Rockwellin piirustuksessa kuvatuista tapahtumista.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon, 10 viikon, 14 viikon, 20 viikon ja 26 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta