Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchvaty migrény podobné mrtvici po syndromu radiační léčby (SMART) Jazyková intervence

9. března 2021 aktualizováno: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Záchvaty migrény podobné mrtvici po radioterapii – také známé jako syndrom SMART – představují vzácný stav, který se typicky vyznačuje bolestí hlavy, záchvaty, abnormalitami vidění, hemiparézou a afázií. Stav obvykle odezní během několika dnů nebo týdnů od začátku bez zbytkových poškození. Řešení však v některých případech trvá spíše měsíce než týdny a může být neúplné. Účelem této kazuistiky je poskytnout hloubkový popis progrese změn v kognitivních a jazykových funkcích u osoby vykazující SMART syndrom charakterizovaný pomalým zotavováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Quality Living, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní jeden dospělý se syndromem SMART. Osoba bude mít kognitivní a jazykové deficity typické pro ty, které vykazují lidé se syndromem SMART. Vzhledem k vzácnosti poruchy se předpokládá pouze jeden účastník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vykazují kognitivní a jazykové deficity sekundární k syndromu SMART
  • být bývalým nebo současným klientem společnosti Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • být rodilým mluvčím angličtiny

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizované hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Aphasia Quotient of the Western Aphasia Battery – Revidováno
Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mluvený popis obrázku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
Ukázka mluvené řeči získaná prostřednictvím žádosti o popis událostí zobrazených na kresbě Normana Rockwella.
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
Písemný popis obrázku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
Písemný jazykový vzorek získaný prostřednictvím žádosti o napsání událostí zobrazených na kresbě Normana Rockwella.
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jazyková léčba

Předplatit