- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03662295
Záchvaty migrény podobné mrtvici po syndromu radiační léčby (SMART) Jazyková intervence
9. března 2021 aktualizováno: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Záchvaty migrény podobné mrtvici po radioterapii – také známé jako syndrom SMART – představují vzácný stav, který se typicky vyznačuje bolestí hlavy, záchvaty, abnormalitami vidění, hemiparézou a afázií.
Stav obvykle odezní během několika dnů nebo týdnů od začátku bez zbytkových poškození.
Řešení však v některých případech trvá spíše měsíce než týdny a může být neúplné.
Účelem této kazuistiky je poskytnout hloubkový popis progrese změn v kognitivních a jazykových funkcích u osoby vykazující SMART syndrom charakterizovaný pomalým zotavováním.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastní jeden dospělý se syndromem SMART.
Osoba bude mít kognitivní a jazykové deficity typické pro ty, které vykazují lidé se syndromem SMART.
Vzhledem k vzácnosti poruchy se předpokládá pouze jeden účastník.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vykazují kognitivní a jazykové deficity sekundární k syndromu SMART
- být bývalým nebo současným klientem společnosti Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
- být rodilým mluvčím angličtiny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizované hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Aphasia Quotient of the Western Aphasia Battery – Revidováno
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mluvený popis obrázku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
|
Ukázka mluvené řeči získaná prostřednictvím žádosti o popis událostí zobrazených na kresbě Normana Rockwella.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
|
|
Písemný popis obrázku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
|
Písemný jazykový vzorek získaný prostřednictvím žádosti o napsání událostí zobrazených na kresbě Normana Rockwella.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech, 10 týdnech, 14 týdnech, 20 týdnech a 26 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMART
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jazyková léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy