此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮层下梗死患者的语言功能重组

2018年10月7日 更新者:Yan Liu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

皮层下脑梗塞后的语言功能重组:一项纵向功能磁共振成像研究

脑卒中后失语症(PSA)是脑卒中最常见的缺陷之一,影响语言的说、理解、写和读。 一般PSA多见于皮层损伤,但近年来发现皮层下损伤也是PSA的重要病因,称为皮层下失语。 研究者利用fMRI技术,旨在调查皮层下脑梗死患者不同恢复阶段的语言功能,探索大脑损伤后语言重组的机制。

研究者招募了60名单侧皮层下白质病变的首发急性脑梗死患者(左侧40例,右侧20例)和20名健康志愿者。 所有参与者都是右撇子,并使用 MMSE、HAMD 和 HAMA 进行筛查,以排除精神病、中风后痴呆和抑郁症病例。 每个参与者被安排在梗死后的不同阶段进行三个测试阶段(T1:中风发作后 3 天内;T2:发作后 28 ± 3 天;T3:发作后 90 ± 3 天),使用 fMRI 和西方失语电池(WAB) 在每个会话中。

本研究旨在探讨皮层下失语症的发病机制,了解语言功能恢复过程中语言网络的动态重组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

受试者来自广州军区广州总医院脑血管病科的急性缺血性脑卒中住院患者。 缺血性脑卒中的诊断采用国际神经病学会和脑卒中协会1982年制定的诊断标准。 缺血性脑卒中的分类标准是基于目前国际上的TOAST病因学分类方法。

本研究通过广州军区总医院伦理委员会批准,所有受试者或其监护人均签署知情同意书。 根据发生部位和诊断标准将参与者分为三组:左半球梗死患者组、右半球梗死患者组和正常健康对照组。 受试者在脑梗死发作后3天、28±3天、90±3天进行了3次语言功能行为测试和功能磁共振(fMRI)测试。 健康对照组仅进行1次上述检查。 语言功能行为评估包括中文版西方失语成套测试(WAB)、自发语言频率测试(SLFT)和图片命名测试(PNT)。 fMRI 检查包括任务状态 fMRI、静息状态 fMRI 和弥散张量成像 (DTI)。

任务状态函数磁共振设计:采用块设计,每个序列采用“基线-刺激-基线-刺激-基线-刺激-基线-刺激-基线-刺激-基线-刺激-基线-刺激-基线”模型。 第一基线持续时间为 24 秒。 下面的基线持续时间和刺激持续时间都是18s,每个序列都是240s,一共三个序列。 扫描 12 分钟。 从Snodgrass图片库中,54张动物图片和54张工具图片可以被所有被试准确识别。 重复 6 个动物组块和 6 个工具命名组块,每个组块六张图片,持续 18 秒。 选择所有美洲臭鼬的抽象图作为动物名称的基线图,选择简单的箭头图片作为工具的基线图。 为了避免练习后的重复效应,MRI设计中使用的图片在言语行为评估中不重复。 在基线时,受试者被要求通过默念“直立”或“倒立”来识别箭头图像的方向和臭鼬的尾巴方向。 被试在测试前接受任务熟悉训练,确保基线任务中没有无意义的图片命名,而是位置判断。 语言任务的设计是基于Damasio的设计。 在磁共振扫描任务状态下,要求患者对视觉图像的无声图像进行朗读和命名。 视觉信息由DMDX软件写入,画面通过脑功能视听刺激系统(SA-9900)投射到屏幕上,将被试放在头线上。 观察圆上的反射体。

静息态fMRI:静息态fMRI扫描过程中,没有给参与者任何任务指令,参与者完全放松,闭上眼睛,平静呼吸,头部保持不动,但无法入睡,尽量避免任何系统的思考活动,扫描 8 分钟。

功能磁共振数据采集:使用HDX3.0Tesla进行头颅扫描 美国GE公司的超导磁共振扫描仪。 8通道相控阵头线圈为接收线圈,扫描顺序及参数如下:

  1. 使用 FSPGR BRAVO 序列的 T1 结构成像。 参数包括:重复时间,8.86 ms;回声时间,3.52 ms;视野,24×24 cm2;面内分辨率,256×256;切片厚度, 1 mm;interslice gap, 1 mm;和切片数,176。
  2. 回波平面成像(EPI)用于获取任务状态fMRI数据。参数包括:重复时间,3000ms;回声时间,40 ms;视野,24×24 cm2;面内分辨率,64×64;切片厚度,4 毫米;层间间隙,1 mm;和切片数,34。 扫描一个 240 秒的序列,共 12 分钟。
  3. 回波平面成像(EPI)用于获取静止状态的fMRI数据。参数包括:重复时间,3000ms;回声时间,40 ms;视野,24×24 cm2;面内分辨率,64×64;切片厚度,4 毫米;层间间隙,1 mm;和切片数,34。 总共 8 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • GuangZhou、Guangdong、中国、510010
        • Cerebrovascular Department of General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

首次发病,发病时间小于3天,病灶为头部磁共振成像(MRI)证实的左右单发皮层下梗死病灶。均来自广州军区总医院神经内科/脑血管科2016-2017 年间的 PLA。

描述

纳入标准:

  • 72 小时内左侧单个皮层下区域的第一次中风。
  • 小学及以上学历,18-75岁,母语中文
  • 根据常用的视力表检查,矫正视力在1.0以上。
  • 根据爱丁堡惯用手习惯问卷 (EHQ) 为右撇子。
  • 发病前语言功能正常。 发病后,语言功能轻度至中度受损,西式失语成套测试(WAB)(失语商数(AQ)在60至88之间)。
  • 患者配合检查,本人及监护人签署知情同意书

排除标准:

  • 神经系统器质性疾病史和颅脑外伤史。
  • 癫痫和精神病史。
  • 物质依赖史。
  • 重要器官功能代偿失调。
  • 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)>8分。
  • 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)>7分。
  • 简易精神状态检查(MMSE)得分<20分。
  • 孕妇和哺乳期妇女。
  • MRI 扫描的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
左伤害
有无缺血性脑损伤及损伤部位,且在左脑
有无缺血性脑损伤及损伤部位
对伤害
有无缺血性脑损伤及损伤部位,并在右脑
有无缺血性脑损伤及损伤部位
正常控制
没有缺血性脑损伤
有无缺血性脑损伤及损伤部位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结局指标的改变:中文版西方失语量表(WAB)
大体时间:这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。
该量表的主要结局指标是失语商数(AQ),主要测试自发言语、口语理解、复述和命名能力,反映失语的严重程度,可作为评估改善和改善的可靠指标。失语症恶化。 分数波动为0-100分,正常值为98.4-100分,AQ<93.8可判断为语言功能障碍。
这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结果测量的变化:自发语言频率测试(SLFT)
大体时间:这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。
该测试主要评估参与者的自发言语流利程度。 它要求参与者在一分钟内说出尽可能多的食物名称,每正确一个给一分。 分数越高,语言功能越好。
这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。
结果测量的变化:图片命名测试(PNT)
大体时间:这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。
本次测试主要考察被试的图片命名能力。 我们使用了一个在电脑屏幕上显示命名图片的程序(总共 60 张照片,其中 20 张是中国名人的面孔)。 每张图片显示时间为 3 秒,正确命名一张图片得 1 分。 名人面孔选自北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室中国名人图片库。 分数波动范围为0-60分,分数越高图片命名能力越好。
这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。
后续测量:功能性磁共振成像(fMRI)
大体时间:这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。
检查包括任务状态 fMRI 和静息状态 fMRI 时间框架:我们将探索语言功能动态变化的机制。 因此,参与者将在随机化后的第一天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 接受这项检查。
这是评估从发病到治疗后 3 个月语言功能改善的结果测量。因此,参与者将在随机化后的 3 天 (V1)、28±3 天 (V2) 和 90±3 天 (V3) 内接受此评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Liu Yan, PhD、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月19日

初级完成 (实际的)

2016年10月9日

研究完成 (实际的)

2017年1月12日

研究注册日期

首次提交

2018年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月10日

首次发布 (实际的)

2018年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月7日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缺血性脑损伤的临床试验

3
订阅