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피질하 경색 환자의 언어 기능적 재구성

2018년 10월 7일 업데이트: Yan Liu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

피질하 뇌경색 후 언어 기능 재구성: 세로 fMRI 연구

뇌졸중 후 실어증(PSA)은 언어의 말하기, 이해, 쓰기 및 읽기에 영향을 미치는 가장 자주 발생하는 발작 장애 중 하나입니다. 일반적으로 PSA는 피질 손상에서 흔히 볼 수 있지만 최근에는 피질하 손상도 PSA의 중요한 원인인 것으로 밝혀져 이를 피질하 실어증(subcortical aphasia)이라고 합니다. 연구자들은 fMRI 기술을 사용하여 다양한 회복 단계에서 피질하 뇌경색 환자의 언어 기능을 조사하고 뇌에서 손상 후 언어 재구성 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 피질하 백질에 한쪽 병변이 있는 초회 급성 뇌경색 환자 60명(왼쪽 손상 40명, 오른쪽 손상 20명)과 건강 지원자 20명을 모집했다. 모든 참가자는 오른 손잡이이며 정신병, 뇌졸중 후 치매 및 우울증 사례를 제외하기 위해 MMSE, HAMD 및 HAMA로 선별되었습니다. 각 참가자는 fMRI 및 서양 실어증 배터리를 사용하여 경색 후 서로 다른 단계에서 세 가지 테스트 세션(T1: 뇌졸중 발병 후 3일 이내, T2: 발병 후 ±3일 이내, T3: 발병 후 90±3일 이내)을 갖도록 배열되었습니다. (WAB) 각 세션에서.

본 연구의 목적은 피질하 실어증의 병인을 탐색하고, 언어 기능 회복 과정에서 언어 네트워크의 역동적인 재구성을 이해하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 광저우 군 사령부의 광저우 종합 병원 뇌혈관 질환과의 급성 허혈성 뇌졸중 입원 환자들로부터 모집되었습니다. 허혈성 뇌졸중의 진단은 1982년 국제 신경질환 및 뇌졸중 협회의 진단 기준을 사용하여 이루어졌다. 허혈성 뇌졸중의 분류 기준은 현행 국제 TOAST 병인분류법을 기준으로 하였다.

이 연구는 광저우군사령부 종합병원 윤리위원회의 승인을 통과했으며 모든 참가자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 위치 및 진단 기준에 따라 참가자를 좌반구 경색 환자 그룹, 우반구 경색 환자 그룹 및 정상 건강한 대조군의 세 그룹으로 나누었습니다. 참가자들은 뇌경색 발병 후 3일, 28±3일, 90±3일 이내에 3가지 언어 기능 행동 검사와 기능적 자기공명(fMRI) 검사를 시행하였다. 건강한 대조군에서는 상기 검사를 1회만 실시하였다. 언어 기능 행동 평가에는 중국어 버전의 Western Aphasia Battery(WAB), 자발 언어 빈도 검사(SLFT) 및 그림 명명 검사(PNT)가 포함되었습니다. fMRI 검사에는 작업 상태 fMRI, 휴식 상태 fMRI 및 확산 텐서 이미징(DTI)이 포함됩니다.

작업 상태 기능 자기 공명 설계: 블록 설계를 사용하여 각 시퀀스는 "기준선-자극-기준선-자극-기준선-자극-기준선-자극-기준선-자극-기준선-자극-기준선-자극-기준선" 모델을 사용합니다. 첫 번째 기준 기간은 24초입니다. 다음 기준선 지속 시간과 자극 지속 시간은 18초이고 각 시퀀스는 240초이며 총 3개의 시퀀스입니다. 12분 스캔 Snodgrass 사진 데이터베이스에서 54개의 동물 사진과 54개의 도구 사진을 모든 대상이 정확하게 식별할 수 있습니다. 6개의 동물 청크와 6개의 도구 명명 청크, 각 블록의 6개의 그림을 18초 동안 반복합니다. 모든 미국 스컹크의 추상 지도를 동물 이름의 기준 지도로 선택하고 간단한 화살표 그림을 도구의 기준 지도로 선택합니다. 연습 후 반복 효과를 피하기 위해 MRI 설계에 사용된 사진은 언어 행동 평가에서 반복되지 않습니다. 기준선에서 피험자들은 조용히 "수직" 또는 "거꾸로"라고 말함으로써 화살표 이미지의 방향과 스컹크의 꼬리 방향을 식별하도록 요청받았습니다. 피험자는 기본 작업에서 무의미한 그림 명명이 아니라 위치 판단이 있음을 확인하기 위해 테스트 전에 작업 친숙화 교육을 받았습니다. 언어 과제의 디자인은 Damasio의 디자인을 기반으로 합니다. 자기 공명 주사의 작업 상태에서 환자는 시각 이미지의 무음 이미지를 읽고 이름을 지정해야 합니다. 시각 정보는 DMDX 소프트웨어로 작성되고, 그림은 뇌 기능 시청각 자극 시스템(SA-9900)을 통해 화면에 투사되며, 피사체는 헤드 라인에 배치됩니다. 원의 반사경이 관찰됩니다.

휴식 상태 fMRI: 휴식 상태 fMRI 스캔 동안 참여자에게 작업 지침이 제공되지 않았으며 참여자는 완전히 긴장을 풀고 눈을 감고 침착하게 호흡하고 머리를 가만히 유지했지만 잠들 수 없었고 피하려고 했습니다. 모든 체계적 사고 활동, 스캐닝 8분.

기능적 자기 공명 데이터 수집: HDX3.0Tesla를 사용하여 두개골 스캐닝을 수행했습니다. 미국 GE사의 초전도 자기공명스캐너. 8채널 위상 배열 헤드 코일은 수신 코일이며 스캔 순서와 매개변수는 다음과 같습니다.

  1. FSPGR BRAVO 시퀀스를 사용한 T1 구조 이미징. 포함된 매개변수: 반복 시간, 8.86ms; 에코 시간, 3.52ms; 시야, 24×24 cm2; 평면 해상도, 256×256; 슬라이스 두께, 1mm, 슬라이스 간 간격, 1mm; 슬라이스 수, 176.
  2. EPI(Echo-Planar Imaging)는 작업 상태 fMRI 데이터를 획득하는 데 사용되었습니다. 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 반복 시간, 3000ms; 에코 시간, 40ms; 시야, 24×24 cm2; 평면 해상도, 64×64; 슬라이스 두께, 4mm; 슬라이스 간 간격, 1mm; 슬라이스 수, 34. 총 12분 동안 240초의 시퀀스를 스캔합니다.
  3. EPI(Echo-Planar Imaging)는 휴식 상태의 fMRI 데이터를 획득하는 데 사용되었습니다. 매개변수는 다음과 같습니다: 반복 시간, 3000ms; 에코 시간, 40ms; 시야, 24×24 cm2; 평면 해상도, 64×64; 슬라이스 두께, 4mm; 슬라이스 간 간격, 1mm; 슬라이스 수, 34. 총 8분

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국, 510010
        • Cerebrovascular Department of General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최초 발병, 발병 시기는 3일 이내, 병변은 머리 자기공명영상(MRI)으로 확인된 좌우 단일 피질하 경색 병변이었다. 모두 광저우군사령부 신경과/뇌혈관부 종합병원 2016년에서 2017년 사이 PLA의.

설명

포함 기준:

  • 72시간 이내에 왼쪽 단일 피질하 영역의 첫 번째 뇌졸중.
  • 초등학생 이상, 만 18~75세, 모국어 중국어
  • 일반적으로 사용되는 시력 차트 검사에 따르면 교정 시력은 1.0 이상입니다.
  • Edinburgh Handedness Questionnaire(EHQ)에 따르면 오른손잡이입니다.
  • 언어 기능은 발병 전에 정상이었습니다. 발병 후 언어 기능은 WAB(Western Aphasia Battery)(60~88 사이의 Aphasia Quotient(AQ))로 경증에서 중등도로 손상되었습니다.
  • 환자가 검사에 협조하고 환자와 보호자가 사전동의서에 서명

제외 기준:

  • 신경계의 기질적 질환의 병력 및 두개뇌 외상의 병력.
  • 간질과 정신병의 역사.
  • 물질 의존의 역사.
  • 중요한 장기 기능의 보상 해제.
  • 해밀턴 우울증 척도(HAMD )>8점.
  • 해밀턴 불안 척도(HAMA)>7점.
  • MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수는 20점 미만입니다.
  • 임산부와 수유부.
  • MRI 스캔의 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
왼쪽 손상
허혈성 뇌 손상 및 손상 위치 및 좌뇌
다른: 허혈성 뇌 손상
허혈성 뇌 손상 유무 및 손상 위치
오른쪽 손상
허혈성 뇌 손상 및 손상 위치 및 우뇌
다른: 허혈성 뇌 손상
허혈성 뇌 손상 유무 및 손상 위치
일반 제어
허혈성 뇌 손상이 없을 것
다른: 허혈성 뇌 손상
허혈성 뇌 손상 유무 및 손상 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과지표의 변화: 중국판 WAB(Western Aphasia Battery)
기간: 이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참여자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.
이 척도의 주요 결과 척도는 Aphasia Quotient(AQ)로 자발성, 구어 이해력, 반복, 명명 능력을 주로 검사하고 실어증의 정도를 반영하며, 호전 및 개선 정도를 평가하는 신뢰할 수 있는 지표로 사용할 수 있습니다. 실어증의 악화. 점수 변동은 0~100점, 정상치는 98.4~100점, AQ<93.8은 언어장애로 판단할 수 있다.
이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참여자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 척도 변경: 자발적 언어 빈도 검사(SLFT)
기간: 이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참여자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.
이 테스트는 주로 참가자의 자발적인 말하기 유창성을 평가합니다. 참가자가 1분 이내에 가능한 한 많은 음식 이름을 말해야 하며, 각각 1점을 주기 위해 올바른 이름을 지정해야 합니다. 점수가 높을수록 언어 기능이 더 좋습니다.
이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참여자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.
결과 척도의 변화: Picture Naming Test(PNT)
기간: 이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참가자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.
이 테스트는 주로 참가자의 사진 이름 능력을 평가합니다. 우리는 이름이 지정된 사진을 컴퓨터 화면에 표시하는 프로그램을 사용했습니다(총 60장의 사진 중 20장은 중국 유명인의 얼굴이었습니다). 각 이미지는 3초 안에 표시되었으며 이미지에 대해 1포인트의 이름이 올바르게 지정되었습니다. 유명인의 얼굴은 베이징 사범 대학 인지 신경 과학 및 학습 국가 핵심 연구소의 중국 유명인 사진 데이터베이스에서 선택되었습니다. 점수 변동은 0-60점이며 점수가 높을수록 그림 이름의 능력이 좋습니다.
이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참가자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.
추적측정:기능자기공명영상(fMRI)
기간: 이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참여자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.
검사에는 작업 상태 fMRI 및 휴식 상태 fMRI 시간 프레임이 포함되었습니다. 언어 기능의 동적 변화 메커니즘을 탐색합니다. 따라서 참가자는 무작위 배정 후 첫 번째 날(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3)에 이 검사를 받게 됩니다.
이는 치료 시작부터 치료 후 3개월까지 언어 기능의 개선을 평가하기 위한 결과 측정입니다. 따라서 참여자는 무작위 배정 후 3일(V1), 28±3일(V2) 및 90±3일(V3) 이내에 이 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

수사관

  • 연구 의자: Liu Yan, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LY-89514138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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