Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprogfunktionel reorganisering hos subkortikale infarktpatienter

7. oktober 2018 opdateret af: Yan Liu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Den sproglige funktionelle reorganisering efter subkortikal hjerneinfarkt: En longitudinel fMRI-undersøgelse

Afasi efter slagtilfælde (PSA) er en af ​​de hyppigst forekommende mangel på stoke, som påvirker tale, forståelse, skrivning og læsning af sprog. Generelt ses PSA almindeligvis ved kortikal skade, men i de senere år har man fundet ud af, at subkortikal skade også er en vigtig årsag til PSA, som kaldes subkortikal afasi. Ved hjælp af fMRI-teknologi sigter efterforskerne på at undersøge sprogfunktionen hos patienter med subkortikalt hjerneinfarkt på forskellige stadier af genopretning og udforsket mekanismen for sprogreorganisering efter skade i hjernen.

Efterforskerne rekrutterede 60 patienter med akut hjerneinfarkt i første episode med ensidig læsion i subkortikal hvid substans (40 med venstre skade og 20 med højre skade) og 20 sundhedsfrivillige. Alle deltagere er højrehåndede og screenes med MMSE, HAMD og HAMA for at udelukke tilfælde af psykose, post-slagtilfælde demens og depression. Hver deltager blev arrangeret til at have tre testsessioner på forskellige stadier efter infarktet (T1: inden for 3 dage efter starten af ​​slagtilfældet; T2:28 ±3 dage efter debut; T3: 90±3 dage efter debut), med fMRI og vestlig afasi batteri (WAB) i hver session.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske patogenesen af ​​subkortikal afasi og at forstå den dynamiske reorganisering af sprognetværk under genopretning af sprogfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret fra indlagte patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i afdelingen for cerebrovaskulær sygdom, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command. Diagnosen iskæmisk slagtilfælde blev stillet ved hjælp af de diagnostiske kriterier fra International Association of Neurological Diseases and Stroke Association i 1982. Klassifikationskriterierne for iskæmisk slagtilfælde var baseret på den nuværende internationale TOAST ætiologiske klassificeringsmetode.

Undersøgelsen bestod godkendelsen af ​​den etiske komité for General Hospital of Guangzhou Military Command, og alle deltagere eller deres værge underskrev informeret samtykke. I henhold til placering og diagnostiske kriterier blev deltagerne opdelt i tre grupper: venstre hemisfære infarkt patientgruppe, højre hemisfære infarkt patientgruppe og normal sund kontrolgruppe. Deltagerne udførte 3 sproglige funktionelle adfærdstest og funktionel magnetisk resonans (fMRI) test inden for 3 dage, 28 ± 3 dage , 90 ± 3 dage efter starten af ​​hjerneinfarkt. I den raske kontrolgruppe blev ovenstående undersøgelse kun udført 1 gange. Sprogfunktionelle adfærdsvurderinger omfattede den kinesiske version af Western Aphasia Battery (WAB), spontan sprogfrekvenstest (SLFT) og billednavnetest (PNT). Undersøgelser af fMRI inkluderede fMRI i opgavetilstand, fMRI i hviletilstand og diffusionstensorbilleddannelse (DTI).

Opgavetilstandsfunktion magnetisk resonansdesign: Ved at bruge blokdesignet bruger hver sekvens "baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline -stimulus-baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline"-modellen. Den første baseline varighed er 24s. Følgende basislinjevarighed og varighed af stimulus er 18 sekunder, hver sekvens er 240 sekunder, i alt tre sekvenser. Scan 12 min. Fra Snodgrass-billeddatabasen kan 54 dyrebilleder og 54 værktøjsbilleder identificeres nøjagtigt af alle forsøgspersoner. Gentag 6 dyrestykker og 6 værktøjsnavngivningsstykker, seks billeder af hver blok i 18 sekunder. Vælg det abstrakte kort over al den amerikanske skunk som basiskort over dyrenavnet, og vælg det simple pilbillede som basiskort over værktøjet. For at undgå gentagelseseffekt efter træning gentages de billeder, der er brugt i design af MR, ikke ved vurdering af taleadfærd. Ved baseline blev forsøgspersonerne bedt om at identificere retningen af ​​pilbilledet og haleretningen af ​​skunken ved lydløst at tale "opretstående" eller "omvendt". Forsøgspersonerne modtog opgavekendskabstræning før test for at sikre, at der ikke var nogen meningsløs billednavngivning i baseline-opgaver, men placeringsvurdering. Designet af sprogopgaven er baseret på designet af Damasio. I opgavetilstanden magnetisk resonansscanning skal patienten læse og navngive de tavse billeder af de visuelle billeder. Den visuelle information er skrevet af DMDX-softwaren, billedet projiceres gennem det hjernefunktionelle audiovisuelle stimuleringssystem (SA-9900) til skærmen, og emnerne placeres på hovedlinjen. Reflektoren på cirklen observeres.

Resting-state fMRI: Under hviletilstand fMRI-scanningen blev der ikke givet nogen opgaveinstruktion til deltagerne, og deltagerne slappede fuldstændig af, lukkede øjnene, trak vejret roligt, holdt hovedet stille, men kunne ikke falde i søvn, forsøgte at undgå eventuelle systematiske tænkeaktiviteter, scanning 8min.

Funktionel magnetisk resonans dataopsamling: Kraniel scanning blev udført ved hjælp af HDX3.0Tesla superledende magnetisk resonansscanner fra det amerikanske GE-selskab. 8-kanals phased array head coil er modtagespolen, og scanningssekvensen og parametrene er som følger:

  1. T1 struktur billeddannelse ved hjælp af FSPGR BRAVO sekvens. Parametrene inkluderede: gentagelsestid, 8,86 ms; ekkotid, 3,52 ms; synsfelt, 24×24 cm2; opløsning i flyet, 256×256; skivetykkelse, 1 mm;mellemrum, 1 mm; og antal skiver, 176.
  2. Echo-Planar Imaging (EPI) blev brugt til at erhverve opgavetilstand fMRI-data. Parametrene omfattede: gentagelsestidspunkt, 3000ms; ekkotid, 40 ms; synsfelt, 24×24 cm2; in-plane opløsning,64×64; skivetykkelse, 4 mm; mellemrum, 1 mm; og antal skiver, 34. Scan en sekvens på 240'er, i alt 12 min.
  3. Echo-Planar Imaging (EPI) blev brugt til at indhente rest-state fMRI-data. Parametrene omfattede: gentagelsestidspunkt, 3000ms; ekkotid, 40 ms; synsfelt, 24×24 cm2; in-plane opløsning,64×64; skivetykkelse, 4 mm; mellemrum, 1 mm; og antal skiver, 34. I alt 8 min.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Cerebrovascular Department of General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den første debut, starttiden var mindre end 3 dage, læsionen var venstre og højre enkelt subkortikal infarktlæsion bekræftet af hovedmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Alle af dem kommer fra Neurology/Cerebrovaskulær afdeling General Hospital i Guangzhou Military Command af PLA mellem 2016-2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det første slag i venstre enkelte subkortikale områder inden for 72 timer.
  • Grundskole eller højere niveau, i alderen 18-75, kinesisk som modersmål
  • Ifølge den almindeligt anvendte øjenkortundersøgelse er den korrigerede synsstyrke mere end 1,0.
  • Ifølge Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) som højrehåndet.
  • Sprogfunktionen var normal før starten. Efter starten var sprogfunktionen let til moderat svækket med Western Aphasia Battery (WAB) (Aphasia Quotient (AQ) mellem 60 og 88).
  • Patienten samarbejder med undersøgelsen, de og deres værge underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om organiske sygdomme i nervesystemet og historie om kraniocerebralt traume.
  • Historie om epilepsi og psykose.
  • Historie om materiel afhængighed.
  • Dekompensation af vigtig organfunktion.
  • Hamilton Depression Scale(HAMD )>8 point.
  • Hamilton angstskala(HAMA)>7 point.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) giver <20 point.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Kontraindikation for MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venstre skade
Har den iskæmiske hjerneskade og placeringen af ​​skaden, og i venstre hjerne
Har eller ej har den iskæmiske hjerneskade og placeringen af ​​skaden
Ret skade
Har den iskæmiske hjerneskade og placeringen af ​​skaden, og i højre hjerne
Har eller ej har den iskæmiske hjerneskade og placeringen af ​​skaden
Normal kontrol
Ikke have den iskæmiske hjerneskade
Har eller ej har den iskæmiske hjerneskade og placeringen af ​​skaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring af resultatmål: den kinesiske version af Western Aphasia Battery (WAB)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
Det vigtigste resultatmål for denne skala er Aphasia Quotient(AQ), som hovedsageligt tester evnen til spontan tale, mundtlig forståelse, gentagelse og navngivning, og afspejler sværhedsgraden af ​​afasi og kan bruges som en pålidelig indikator til at evaluere forbedringen og forværring af afasi. Scoreudsving er 0-100 point, normalværdien er 98,4-100 point, AQ<93,8 kan bedømmes som sprogdysfunktion.
Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring af resultatmål: Spontaneous Language Frequency Test (SLFT)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
Denne test vurderer hovedsageligt deltagernes spontane taleflydende. Det kræver, at deltagerne nævner så mange madnavne som muligt inden for et minut, og at hver enkelt giver et point. Jo højere score, jo bedre sprogfunktion.
Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
En ændring af resultatmål: Picture Naming Test (PNT)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
Denne test vurderer hovedsageligt evnen til billednavn på deltagere. vi brugte et program til at vise navngivne billeder på en computerskærm (60 billeder i alt, hvoraf 20 var kinesiske berømtheder). Hvert billede blev vist på 3 sekunder, og 1 punkt blev korrekt navngivet for et billede. Berømthedernes ansigter blev udvalgt fra billeddatabasen over kinesiske berømtheder i State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning ved Beijing Normal University. Score udsving er 0-60 point, jo højere score, jo bedre evne til billednavn.
Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
Opfølgningsmåling:Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
Undersøgelsen omfattede opgavetilstand fMRI og hviletilstand fMRI Tidsramme: Vi vil udforske mekanismerne for dynamiske ændringer i sprogfunktioner. Deltagerne vil således gennemgå denne undersøgelse på de første dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.
Dette er et resultatmål for at vurdere forbedringen af ​​sprogfunktionen fra debut til 3 måneder efter behandlingen. Deltagerne vil således gennemgå denne vurdering inden for 3 dage (V1), 28±3 dage (V2) og 90±3 dage (V3) efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Liu Yan, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iskæmisk hjerneskade

3
Abonner