Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvi funkcionális átszervezés szubkortikális infarktusos betegeknél

2018. október 7. frissítette: Yan Liu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

A nyelvi funkcionális átrendeződés szubkortikális agyi infarktus után: Longitudinális fMRI vizsgálat

A stroke utáni afázia (PSA) a stoke egyik leggyakrabban előforduló hiányossága, amely befolyásolja a beszédet, a szövegértést, az írást és a nyelv olvasását. Általában a PSA-t gyakran észlelik kéregkárosodásban, de az elmúlt években azt találták, hogy a kéreg alatti sérülés is fontos oka a PSA-nak, amelyet szubkortikális afáziának neveznek. Az fMRI technológia segítségével a kutatók célja a kéreg alatti agyi infarktusban szenvedő betegek nyelvi funkciójának vizsgálata a gyógyulás különböző szakaszaiban, és feltárták a sérülés utáni nyelvi átrendeződés mechanizmusát az agyban.

A kutatók 60 első epizódban szenvedő akut agyi infarktusban szenvedő beteget toboroztak, akiknek a kéreg alatti fehérállomány egyik oldali elváltozása (40 bal oldali sérüléssel és 20 jobb oldali sérüléssel) és 20 egészségügyi önkéntest vont be. Minden résztvevő jobbkezes, és MMSE-vel, HAMD-vel és HAMA-val szűrtek, hogy kizárják a pszichózis, a stroke utáni demencia és a depresszió eseteit. Minden résztvevőnek három tesztet kellett elvégeznie az infarktus után különböző stádiumokban (T1: a stroke kezdete után 3 napon belül; T2: 28 ±3 nappal a kialakulás után; T3: 90 ± 3 nappal a kezdete után), fMRI-vel és Western afázia akkumulátorral. (WAB) minden munkamenetben.

A tanulmány célja a szubkortikális afázia patogenezisének feltárása, valamint a nyelvi hálózat dinamikus átrendeződésének megértése a nyelvi funkció helyreállítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket a Guangzhou Katonai Parancsnokság Guangzhou Általános Kórházának Cerebrovascularis betegségek osztályának akut ischaemiás stroke-ban szenvedő fekvőbetegeiből vették fel. Az ischaemiás stroke diagnózisát a Nemzetközi Neurológiai Betegségek és Stroke Szövetség diagnosztikai kritériumai alapján állapították meg 1982-ben. Az ischaemiás stroke osztályozási kritériumai a jelenlegi nemzetközi TOAST etiológiai osztályozási módszeren alapultak.

A tanulmány elfogadta a Guangzhou Katonai Parancsnokság Általános Kórházának etikai bizottsága jóváhagyását, és minden résztvevő vagy gyámja aláírta a beleegyezésüket. A helyszín és a diagnosztikai kritériumok szerint a résztvevőket három csoportra osztották: bal agyféltekés infarktusos betegek csoportja, jobb agyféltekés infarktusos betegek csoportja és normál egészséges kontroll csoport. A résztvevők 3 nyelvi funkcionális viselkedési tesztet és funkcionális mágneses rezonancia (fMRI) tesztet végeztek az agyi infarktus kezdete után 3 napon belül, 28 ± 3 napon, 90 ± 3 napon belül. Az egészséges kontroll csoportban csak 1 alkalommal végeztük el a fenti vizsgálatot. A nyelvi funkcionális viselkedési értékelések magukban foglalták a Western Aphasia Battery (WAB) kínai változatát, a spontán nyelvi frekvencia tesztet (SLFT) és a képelnevezési tesztet (PNT). Az fMRI vizsgálata magában foglalta a feladat-állapotú fMRI-t, a nyugalmi állapotú fMRI-t és a diffúziós tenzoros képalkotást (DTI).

Feladatállapot-függvény mágneses rezonancia tervezés: A blokktervezést használva minden sorozat az "alap-inger-alap-inger-alapvonal-inger-alap-inger-alapvonal-inger-alap-inger-alap-inger-alapvonal" modellt használja. Az első alapvonal időtartama 24 másodperc. Az alábbi kiindulási időtartam és az inger időtartama 18 másodperc, mindegyik sorozat 240 másodperc, összesen három szekvencia. Szkennelés 12 perc. A Snodgrass képadatbázisból 54 állatkép és 54 eszközkép minden alany által pontosan azonosítható. Ismételje meg a 6 állatdarabot és 6 eszközelnevezési darabot, mindegyik blokkról hat képet 18 másodpercig. Válassza ki az összes amerikai skunk absztrakt térképét az állat nevének alaptérképeként, és válassza ki az egyszerű nyílképet az eszköz alapvonaltérképeként. A gyakorlat utáni ismétlési hatás elkerülése érdekében az MRI tervezésénél használt képek nem ismétlődnek a beszédviselkedés értékelésénél. Kiinduláskor az alanyokat arra kérték, hogy azonosítsák a nyíl képének irányát és a hunyó farka irányát úgy, hogy némán beszéltek „egyenesben” vagy „fordítva”. Az alanyok a tesztelés előtt feladatismereti tréningen vettek részt, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az alapfeladatokban nincs értelmetlen képelnevezés, hanem helymeghatározás. A nyelvi feladat tervezése Damasio tervezésén alapul. A mágneses rezonancia szkennelés feladatállapotában a páciens köteles elolvasni és megnevezni a vizuális képek néma képeit. A vizuális információt a DMDX szoftver írja, a képet az agyi funkcionális audiovizuális stimulációs rendszeren (SA-9900) keresztül vetítik a képernyőre, és az alanyokat a fejvonalra helyezik. Megfigyeljük a körön lévő reflektort.

Nyugalmi állapotú fMRI: A nyugalmi állapotú fMRI vizsgálat során a résztvevők nem kaptak feladat-utasítást, a résztvevők teljesen ellazultak, becsukták a szemüket, nyugodtan lélegeztek, mozdulatlanul tartották a fejüket, de nem tudtak elaludni, igyekeztek elkerülni. bármilyen szisztematikus gondolkodási tevékenység, szkennelés 8 perc.

Funkcionális mágneses rezonancia adatgyűjtés: A koponya szkennelése HDX3.0Tesla segítségével történt szupravezető mágneses rezonancia szkenner az amerikai GE cégtől. A 8 csatornás fázisú tömbfej tekercs a fogadó tekercs, és a pásztázási sorrend és paraméterek a következők:

  1. T1 struktúra képalkotás FSPGR BRAVO szekvenciával. A paraméterek a következők voltak: ismétlési idő, 8,86 ms; visszhang ideje, 3,52 ms; látómező, 24×24 cm2; síkbeli felbontás, 256×256; szeletvastagság, 1 mm;szeletközi rés, 1 mm; és a szeletek száma, 176.
  2. Echo-Planar Imaging (EPI) módszert használtunk a feladat-állapotú fMRI adatok gyűjtésére. A paraméterek a következők voltak: ismétlési idő, 3000 ms; visszhang ideje, 40 ms; látómező, 24×24 cm2; síkbeli felbontás, 64×64; szeletvastagság, 4 mm; szeletköz, 1 mm; és a szeletek száma, 34. 240 másodperces sorozat beolvasása, összesen 12 perc.
  3. Echo-Planar Imaging (EPI) módszert használtunk a nyugalmi állapotú fMRI adatok gyűjtésére. A paraméterek a következők voltak: ismétlési idő, 3000 ms; visszhang ideje, 40 ms; látómező, 24×24 cm2; síkbeli felbontás, 64×64; szeletvastagság, 4 mm; szeletköz, 1 mm; és a szeletek száma, 34. Összesen 8 perc.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Cerebrovascular Department of General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az első fellépés, a kezdeti idő kevesebb, mint 3 nap volt, a lézió a bal és a jobb oldali szubkortikális infarktus léziója volt, amelyet a fej mágneses rezonancia képalkotása (MRI) igazolt. Mindegyik a Guangzhou Katonai Parancsnokság Neurológiai/Agy-érrendszeri Osztályából származik. a PLA 2016-2017 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bal oldali szubkortikális területek első ütése 72 órán belül.
  • Általános iskolás vagy magasabb szintű, 18-75 év közötti, anyanyelve kínai
  • Az általánosan használt szemdiagram vizsgálat szerint a korrigált látásélesség több mint 1,0.
  • Az Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) szerint a jobbkezes.
  • A nyelvi funkció normális volt a kezdet előtt. A kezdet után a nyelvi funkció enyhén vagy közepesen károsodott a Western Aphasia Battery (WAB) miatt (afázia hányados (AQ) 60 és 88 között).
  • A beteg együttműködik a vizsgálatban, ők és gondviselője aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Az idegrendszer szerves megbetegedései és a craniocerebralis trauma története.
  • Epilepszia és pszichózis anamnézisében.
  • Az anyagi függőség története.
  • A fontos szervi funkciók dekompenzációja.
  • Hamilton depressziós skála (HAMD ) >8 pont.
  • Hamilton szorongásos skála (HAMA) >7 pont.
  • A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma <20 pont.
  • Terhes nők és szoptató nők.
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bal sérülés
Legyen az ischaemiás agykárosodás és a károsodás helye, valamint a bal agyban
Van-e vagy nincs ischaemiás agykárosodása és a károsodás helye
Helyes kár
Legyen az ischaemiás agykárosodás és a károsodás helye, valamint a jobb agyban
Van-e vagy nincs ischaemiás agykárosodása és a károsodás helye
Normál vezérlés
Nem rendelkezik ischaemiás agykárosodással
Van-e vagy nincs ischaemiás agykárosodása és a károsodás helye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredménymutató változása: a Western Aphasia Battery (WAB) kínai változata
Időkeret: Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálás után 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
A skála fő eredménymérője az Aphasia Quotient (AQ), amely elsősorban a spontán beszéd, a szóbeli szövegértés, az ismétlés és a névadás képességét teszteli, és tükrözi az afázia súlyosságát, és megbízható mutatóként használható a javulás és a javulás értékelésére. az afázia romlása. A pontszám ingadozása 0-100 pont, a normál érték 98,4-100 pont, az AQ<93,8 nyelvi diszfunkcióként értékelhető.
Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálás után 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredménymérő változása: Spontán nyelvi gyakorisági teszt (SLFT)
Időkeret: Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálás után 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
Ez a teszt elsősorban a résztvevők spontán beszédfolyékonyságát méri fel. Ehhez a résztvevőknek egy percen belül a lehető legtöbb ételnevet kell megnevezniük, és mindegyik helyesen egy pontot kell adni. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a nyelvi funkció.
Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálás után 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
Az eredmény mértékének változása: Képelnevezési teszt (PNT)
Időkeret: Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
Ez a teszt elsősorban a résztvevők képnevének képességét méri fel. nevű programot használtunk a számítógép képernyőn történő megjelenítésére (összesen 60 fotó, ebből 20 kínai híresség). Minden kép 3 másodperc alatt megjelent, és 1 pont helyesen lett elnevezve egy képhez. A hírességek arcát a kínai hírességek képadatbázisából választották ki a Pekingi Normál Egyetem Kognitív Idegtudományi és Tanulási Állami Kulcslaboratóriumában. A pontszám ingadozása 0-60 pont, minél magasabb a pontszám, annál jobb a képnév képessége.
Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálást követő 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
Követő mérés: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)
Időkeret: Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálás után 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.
A vizsgálat feladat-állapotú fMRI és nyugalmi állapotú fMRI időkeretet tartalmazott: Feltárjuk a nyelvi funkciók dinamikus változásainak mechanizmusait. Így a résztvevők a randomizálást követő első napokon (V1), 28±3 nappal (V2) és 90±3 nappal (V3) esnek át ezen a vizsgálaton.
Ez egy eredménymérő a nyelvi funkció javulásának felmérésére a kezdettől a kezelést követő 3 hónapig. Így a résztvevők a randomizálás után 3 napon belül (V1), 28±3 napon (V2) és 90±3 napon (V3) esnek át ezen az értékelésen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Liu Yan, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

3
Iratkozz fel