Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Språkfunksjonell omorganisering hos subkortikale infarktpasienter

7. oktober 2018 oppdatert av: Yan Liu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Språkfunksjonell omorganisering etter subkortikalt hjerneinfarkt: En longitudinell fMRI-studie

Post slagafasi (PSA) er en av de hyppigst forekommende mangelene på stoke, som påvirker tale, forståelse, skriving og lesing av språk. Generelt er PSA vanlig å se ved kortikal skade, men de siste årene har man funnet ut at subkortikal skade også er en viktig årsak til PSA, som kalles subkortikal afasi. Ved å bruke fMRI-teknologi tar etterforskerne sikte på å undersøke språkfunksjonen til pasienter med subkortikalt hjerneinfarkt på forskjellige stadier av utvinning, og utforsket mekanismen for språkreorganisering etter skade i hjernen.

Etterforskerne rekrutterte 60 første-episode akutt hjerneinfarktpasienter med ensidig lesjon i subkortikal hvit substans (40 med venstre skade og 20 med høyre skade) og 20 helsefrivillige. Alle deltakerne er høyrehendte, og screenet med MMSE, HAMD og HAMA for å utelukke tilfeller av psykose, post-slag demens og depresjon. Hver deltaker ble arrangert for å ha tre testøkter på forskjellige stadier etter infarktet (T1: innen 3 dager etter utbruddet av hjerneslaget; T2:28 ±3 dager etter utbruddet; T3: 90±3 dager etter utbruddet), med fMRI og vestlig afasibatteri (WAB) i hver økt.

Formålet med denne studien er å utforske patogenesen av subkortikal afasi, og å forstå den dynamiske omorganiseringen av språknettverket under gjenoppretting av språkfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble rekruttert fra innlagte pasienter med akutt iskemisk hjerneslag ved avdeling for cerebrovaskulær sykdom, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command. Diagnosen iskemisk hjerneslag ble stilt ved å bruke diagnosekriteriene til International Association of Neurological Diseases and Stroke Association i 1982. Klassifiseringskriteriene for iskemisk hjerneslag var basert på den gjeldende internasjonale TOAST etiologiske klassifiseringsmetoden.

Studien besto godkjenningen av den etiske komiteen ved General Hospital of Guangzhou Military Command, og alle deltakerne eller deres foresatte signerte informert samtykke. I henhold til lokalisering og diagnostiske kriterier ble deltakerne delt inn i tre grupper: venstre hemisfære infarkt pasientgruppe, høyre hemisfære infarkt pasient gruppe og normal sunn kontrollgruppe. Deltakerne utførte 3 språkfunksjonelle atferdstester og funksjonell magnetisk resonans (fMRI) tester innen 3 dager, 28 ± 3 dager , 90 ± 3 dager etter utbruddet av hjerneinfarkt. I den friske kontrollgruppen ble ovennevnte undersøkelse utført kun 1 ganger. Språkfunksjonelle atferdsvurderinger inkluderte den kinesiske versjonen av Western Aphasia Battery (WAB), spontan språkfrekvenstest (SLFT) og bildenavntest (PNT). Undersøkelser av fMRI inkluderte fMRI i oppgavetilstand, fMRI i hviletilstand og diffusjonstensoravbildning (DTI).

Oppgavetilstandsfunksjon magnetisk resonansdesign: Ved å bruke blokkdesignet bruker hver sekvens "baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline -stimulus-baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline-stimulus-baseline"-modellen. Den første baseline-varigheten er 24 sekunder. Følgende grunnlinjevarighet og varighet av stimulus er 18s, hver sekvens er 240s, totalt tre sekvenser. Skanning 12 min. Fra Snodgrass-bildedatabasen kan 54 dyrebilder og 54 verktøybilder identifiseres nøyaktig av alle forsøkspersoner. Gjenta 6 dyrebiter og 6 verktøynavnebiter, seks bilder av hver blokk i 18 sekunder. Velg det abstrakte kartet over all den amerikanske skunken som grunnlinjekartet for dyrenavnet, og velg det enkle pilbildet som grunnlinjekartet til verktøyet. For å unngå repetisjonseffekt etter praksis, gjentas ikke bildene som brukes i utformingen av MR i taleatferdsvurdering. Ved baseline ble forsøkspersonene bedt om å identifisere retningen til pilbildet og haleretningen til skunk ved stille å snakke "oppreist" eller "omvendt". Forsøkspersonene fikk opplæring i oppgavefamiliarisering før testing for å sikre at det ikke var noen meningsløs bildenavn i grunnoppgaver, men stedsvurdering. Utformingen av språkoppgaven er basert på designen til Damasio. I oppgavetilstanden med magnetisk resonansskanning, er pasienten pålagt å lese og navngi de stille bildene av de visuelle bildene. Den visuelle informasjonen skrives av DMDX-programvaren, bildet projiseres gjennom det hjernefunksjonelle audiovisuelle stimuleringssystemet (SA-9900) til skjermen, og motivene plasseres på hodet. Reflektoren på sirkelen blir observert.

Resting-state fMRI: Under hviletilstand fMRI-skanningen ble det ikke gitt noen oppgaveinstruksjoner til deltakerne, og deltakerne var fullstendig avslappende, lukket øynene, pustet rolig, holdt hodet i ro, men klarte ikke å sovne, prøvde å unngå eventuelle systematiske tenkeaktiviteter, skanning 8min.

Funksjonell magnetisk resonansdatainnsamling: Kranialskanning ble utført ved bruk av HDX3.0Tesla superledende magnetisk resonansskanner fra det amerikanske GE-selskapet. Den 8-kanals fasede array-hodespolen er mottaksspolen, og skannesekvensen og parametrene er som følger:

  1. T1-strukturavbildning ved bruk av FSPGR BRAVO-sekvens. Parametrene inkluderte: repetisjonstid, 8,86 ms; ekkotid, 3,52 ms; synsfelt, 24×24 cm2; oppløsning i planet, 256×256; skivetykkelse, 1 mm;mellomrom, 1 mm; og antall skiver, 176.
  2. Echo-Planar Imaging (EPI) ble brukt til å innhente oppgavetilstand fMRI-data. Parametrene inkluderte: repetisjonstid, 3000ms; ekkotid, 40 ms; synsfelt, 24×24 cm2; oppløsning i planet, 64×64; skivetykkelse, 4 mm; mellomspalte, 1 mm; og antall skiver, 34. Skann en sekvens på 240s, totalt 12 min.
  3. Echo-Planar Imaging (EPI) ble brukt til å innhente fMRI-data i hviletilstand. Parametrene inkluderte: repetisjonstid, 3000ms; ekkotid, 40 ms; synsfelt, 24×24 cm2; oppløsning i planet, 64×64; skivetykkelse, 4 mm; mellomspalte, 1 mm; og antall skiver, 34. Totalt 8 min.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Cerebrovascular Department of General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den første debuten, debuttiden var mindre enn 3 dager, lesjonen var venstre og høyre enkelt subkortikal infarktlesjon bekreftet av hodemagnetisk resonansavbildning (MRI). Alle kommer fra Neurology/Cerebrovascular Department General Hospital of Guangzhou Military Command av PLA mellom 2016-2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det første slaget av venstre enkelt subkortikale områder, innen 72 timer.
  • Grunnskole eller høyere nivå, i alderen 18-75 år, kinesisk som morsmål
  • I følge den vanlig brukte øyekartundersøkelsen er den korrigerte synsstyrken mer enn 1,0.
  • I følge Edinburgh Handedness Questionnaire (EHQ) som høyrehendt.
  • Språkfunksjonen var normal før oppstarten. Etter utbruddet var språkfunksjonen mildt til moderat svekket med Western Aphasia Battery (WAB) (Aphasia Quotient (AQ) mellom 60 og 88).
  • Pasienten samarbeider med undersøkelsen, de og deres foresatte signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om organiske sykdommer i nervesystemet og historie med kraniocerebralt traume.
  • Historie med epilepsi og psykose.
  • Historie om materiell avhengighet.
  • Dekompensering av viktig organfunksjon.
  • Hamilton Depression Scale(HAMD )>8 poeng.
  • Hamilton Angstskala(HAMA )>7 poeng.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score <20 poeng.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Kontraindikasjon for MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Venstre skade
Har den iskemiske hjerneskaden og plasseringen av skaden, og i venstre hjerne
Har eller ikke har den iskemiske hjerneskaden og plasseringen av skaden
Rett skade
Har den iskemiske hjerneskaden og plasseringen av skaden, og i høyre hjerne
Har eller ikke har den iskemiske hjerneskaden og plasseringen av skaden
Normal kontroll
Ikke ha den iskemiske hjerneskaden
Har eller ikke har den iskemiske hjerneskaden og plasseringen av skaden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring av utfallsmål: den kinesiske versjonen av Western Aphasia Battery (WAB)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
Hovedresultatmålet for denne skalaen er Aphasia Quotient(AQ) som hovedsakelig tester evnen til spontan tale, muntlig forståelse, repetisjon og navngiving, og gjenspeiler alvorlighetsgraden av afasi, og kan brukes som en pålitelig indikator for å evaluere forbedringen og forverring av afasi. Scorefluktuasjon er 0-100 poeng, normalverdien er 98,4-100 poeng, AQ<93,8 kan bedømmes som språkdysfunksjon.
Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring av utfallsmål: Spontaneous Language Frequency Test (SLFT)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
Denne testen vurderer i hovedsak deltakernes spontane taleflyt. Det krever at deltakerne nevner så mange matnavn som mulig innen ett minutt, og at hver retter ett poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre språkfunksjon.
Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
En endring av utfallsmål: Picture Naming Test (PNT)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
Denne testen vurderer hovedsakelig evnen til bildenavnet til deltakerne. vi brukte et program for å vise navngitte bilder på en dataskjerm (totalt 60 bilder, hvorav 20 kinesiske kjendisansikter). Hvert bilde ble vist på 3 sekunder, og 1 punkt ble riktig navngitt for et bilde. Ansiktene til kjendiser ble valgt fra bildedatabasen til kinesiske kjendiser i State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning ved Beijing Normal University. Poengsvingning er 0-60 poeng, jo høyere poengsum er, jo bedre evne til bildenavn.
Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
Oppfølgingsmåling:Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tidsramme: Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
Undersøkelsen inkluderte oppgavetilstand fMRI og hviletilstand fMRI Tidsramme: Vi vil utforske mekanismene for dynamiske endringer i språkfunksjoner. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne undersøkelsen de første dagene (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.
Dette er et resultatmål for å vurdere forbedring av språkfunksjonen fra debut til 3 måneder etter behandling. Dermed vil deltakerne gjennomgå denne vurderingen innen 3 dager (V1), 28±3 dager (V2) og 90±3 dager (V3) etter randomisering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Liu Yan, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iskemisk hjerneskade

3
Abonnere