以病人为中心的方法提供者和青少年生殖健康交流和共同决策
2021年10月18日 更新者：Yale University
通过随机对照试验 (RCT) 确定电子自我管理的访问前计划工具的有效性，该工具允许青少年列出关注的领域，以支持办公室访问期间的共享决策和沟通。
研究概览
详细说明
目标 1：通过定性数据收集，描述青春期女孩和提供者对电子自我管理的访问前计划工具的可行性和可接受性的看法，该工具允许青少年列出关注的领域，以支持办公室访问期间的共同决策和沟通. 访谈还将探索实施和评估此类工具的方法。
目标 2：通过随机对照试验 (RCT) 确定该工具的有效性。
目标 3：综合结果，确定改进机会并计划研究的后续步骤，如果工具运行良好，则实施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 青春期女孩的纳入标准：年龄在 14-18 岁之间，英语母语，耶鲁大学纽黑文医院附属医疗机构的患者。
- 医疗保健提供者的入选标准是： 耶鲁纽黑文医院的提供者，定期看望青少年患者。
排除标准：
- 青春期女孩的排除标准：目前怀孕，或有妨碍她们完成工具和调查的障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：访问前计划工具
为了确定电子自我管理的访问前计划工具的有效性，该工具允许青少年列出关注的领域以支持办公室访问期间的共同决策。
访谈还将探索实施和评估此类工具的方法。
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一种电子自我管理的访问前计划工具，允许青少年列出关注的领域，以支持办公室访问期间的共同决策。
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有源比较器：控制组
不会收到电子自行管理的访问前计划工具。
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没有规划工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性和生殖健康知识量表
大体时间：预约后最多 2 周
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从基线到任命后 2 周的测试，根据世界卫生组织的年轻人调查说明性问卷改编的自我管理调查量表测量知识的得分有所增加。
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预约后最多 2 周
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避孕意向
大体时间：预约后最多 2 周
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从基线测试到预约后 2 周的测试，在关于使用避孕药具的意图的自我管理调查问题中得分增加。
问题改编自世界卫生组织的青年调查说明性问卷
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预约后最多 2 周
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与提供者的沟通
大体时间：预约后最多 2 周
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自我管理的调查量表得分增加，衡量与健康提供者就关注主题进行的沟通，从基线得分到初次预约后 2 周的测试。
量表改编自世界卫生组织的青年调查说明性问卷
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预约后最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性和生殖健康知识的来源
大体时间：预约后最多 2 周
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从基线到初次预约后 2 周的测试，关于性健康和生殖健康知识来源的自我管理调查问题的得分有所增加。
问题改编自世界卫生组织的青年调查说明性问卷
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预约后最多 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健服务的使用和认知
大体时间：预约后最多 2 周
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与 2 周后测试的分数相比，关于使用的其他服务和在预约时提供的这些服务的看法的自我管理调查问题的分数增加。
问题改编自世界卫生组织的青年调查说明性问卷
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预约后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Brault, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000023279
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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