Skoncentrowane na pacjencie podejście do komunikacji w zakresie zdrowia reprodukcyjnego świadczeniodawców i nastolatków oraz wspólne podejmowanie decyzji
18 października 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Określenie skuteczności elektronicznego, samodzielnie zarządzanego narzędzia do planowania przed wizytą, umożliwiającego nastolatkom sporządzenie listy obszarów zainteresowania w celu wsparcia wspólnego podejmowania decyzji i komunikacji podczas wizyty w gabinecie poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1: Poprzez gromadzenie danych jakościowych scharakteryzuj perspektywy dorastających dziewcząt i świadczeniodawców dotyczące wykonalności i akceptacji elektronicznego narzędzia do samodzielnego planowania przed wizytą, umożliwiającego nastolatkom sporządzenie listy obszarów zainteresowania w celu wsparcia wspólnego podejmowania decyzji i komunikacji podczas wizyty w gabinecie . Podczas wywiadów zbadane zostaną również podejścia do wdrażania i oceny takiego narzędzia.
Cel 2: Określenie skuteczności narzędzia poprzez badanie z randomizacją (RCT).
Cel 3: Zsyntetyzuj wyniki, zidentyfikuj możliwości poprawy i zaplanuj kolejne kroki zarówno w badaniach, jak i, jeśli narzędzie działa dobrze, wdrożeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla dorastających dziewcząt: w wieku od 14 do 18 lat, anglojęzycznych i pacjentek dostawcy powiązanego ze szpitalem Yale New Haven.
- Kryteria włączenia dla pracowników służby zdrowia są następujące: dostawca Szpital Yale New Haven, który regularnie przyjmuje nastoletnich pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia dla dorastających dziewcząt: obecnie w ciąży lub z upośledzeniem uniemożliwiającym im wypełnienie narzędzia i ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do planowania wizyty przed wizytą
Aby określić skuteczność, elektroniczne narzędzie do samodzielnego planowania przed wizytą, umożliwiające nastolatkom sporządzenie listy obszarów zainteresowania w celu wsparcia wspólnego podejmowania decyzji podczas wizyty w gabinecie.
Podczas wywiadów zbadane zostaną również podejścia do wdrażania i oceny takiego narzędzia.
|
Elektroniczne, samodzielnie zarządzane narzędzie do planowania przed wizytą, umożliwiające nastolatkom sporządzenie listy obszarów zainteresowania, aby wesprzeć wspólne podejmowanie decyzji podczas wizyty w gabinecie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nie otrzyma elektronicznego narzędzia do samodzielnego planowania wizyty przed wizytą.
|
Brak narzędzia do planowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy o zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym
Ramy czasowe: do 2 tygodni po umówieniu
|
Wzrost wyniku w samodzielnie przeprowadzonej skali ankiety mierzącej wiedzę zaadaptowaną z Ilustracyjnego kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia do ankiet z młodymi ludźmi od wartości początkowej do testu 2 tygodnie po wizycie.
|
do 2 tygodni po umówieniu
|
|
Intencje antykoncepcyjne
Ramy czasowe: do 2 tygodni po umówieniu
|
Wzrost punktacji w kwestionariuszu do samodzielnego wypełniania pytań dotyczących zamiarów stosowania środków antykoncepcyjnych od testu podstawowego do testu 2 tygodnie po wizycie.
Pytania zaadaptowane z Ilustracyjnego kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia do ankiet z młodymi ludźmi
|
do 2 tygodni po umówieniu
|
|
Komunikacja z dostawcą
Ramy czasowe: do 2 tygodni po umówieniu
|
Podwyższony wynik w samodzielnie przeprowadzonej skali ankiety mierzącej komunikację z pracownikiem służby zdrowia na tematy budzące obawy od wyniku wyjściowego do testu 2 tygodnie po pierwszej wizycie.
Skala jest adaptacją Ilustracyjnego Kwestionariusza do Ankiet z Młodymi Ludźmi Światowej Organizacji Zdrowia
|
do 2 tygodni po umówieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Źródła wiedzy o zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym
Ramy czasowe: do 2 tygodni po umówieniu
|
Wzrost wyniku w samodzielnych pytaniach ankietowych dotyczących źródeł wiedzy na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego od poziomu wyjściowego do testowego 2 tygodnie po pierwszej wizycie.
Pytania zaadaptowane z Ilustracyjnego kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia do ankiet z młodymi ludźmi
|
do 2 tygodni po umówieniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie i postrzeganie usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 2 tygodni po umówieniu
|
Wzrost punktacji w kwestionariuszu samodzielnego wypełniania pytań ankietowych dotyczących innych usług, z których korzystał i postrzegania tych usług świadczonych w momencie ich powołania do wyników testowanych 2 tygodnie później.
Pytania zaadaptowane z Ilustracyjnego kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia do ankiet z młodymi ludźmi
|
do 2 tygodni po umówieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Brault, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000023279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .