医療提供者と青少年のリプロダクティブ・ヘルスに関するコミュニケーションと意思決定の共有に対する患者中心のアプローチ
2021年10月18日 更新者：Yale University
ランダム化対照試験（RCT）を通じて、青少年が関心のある領域をリストアップして来院中の共有意思決定とコミュニケーションをサポートできる電子自己管理型来院前計画ツールの有効性を判定します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1:定性的データ収集を通じて、思春期の少女が関心のある領域をリストアップして、オフィス訪問中の共有の意思決定とコミュニケーションをサポートできる電子自己管理型訪問前計画ツールの実現可能性と受け入れ可能性に関する思春期の少女と医療提供者の視点を特徴付ける。 。 インタビューでは、そのようなツールを実装および評価するためのアプローチも検討します。
目的 2: ランダム化比較試験 (RCT) を通じてツールの有効性を判断します。
目的 3: 結果を統合し、改善の機会を特定し、研究とツールがうまく機能する場合は実装の両方で次のステップを計画します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 思春期の少女の対象基準: 14 ～ 18 歳で、英語を話し、イェール ニューヘブン病院と提携している医療提供者の患者。
- 医療提供者の参加基準は次のとおりです。 エール ニューヘブン病院で、青少年の患者を定期的に診察している医療提供者。
除外基準:
- 思春期の少女の除外基準: 現在妊娠している、またはツールと調査を完了できない障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：事前訪問計画ツール
有効性を判断するには、電子自己管理型の訪問前計画ツールを使用します。このツールを使用すると、青少年が懸念事項をリストアップして、オフィス訪問中の共有意思決定をサポートできます。
インタビューでは、そのようなツールを実装および評価するためのアプローチも検討します。
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電子自己管理型の訪問前計画ツール。青少年が懸念事項をリストアップして、訪問中の共有意思決定をサポートできるようにします。
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アクティブコンパレータ：対照群
電子自己管理型の来院前計画ツールは受け取りません。
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計画ツールがない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性と生殖に関する健康に関する知識スケール
時間枠：予約後2週間まで
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ベースラインから予約後 2 週間のテストまで、世界保健機関の若者を対象とした調査のためのイラスト付き質問表に基づいた知識を測定する自己管理調査尺度のスコアの増加。
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予約後2週間まで
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避妊の意図
時間枠：予約後2週間まで
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ベースライン検査から予約の2週間後の検査まで、避妊薬の使用意向に関する自己記入式アンケートの質問のスコアが増加しました。
質問は世界保健機関の若者を対象とした調査のためのイラストアンケートを基にしています。
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予約後2週間まで
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プロバイダーとの通信
時間枠：予約後2週間まで
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ベースラインスコアから最初の予約から 2 週間後の検査まで、関心のあるテーマに関する医療提供者とのコミュニケーションを測定する自己管理調査スケールのスコアが増加しました。
尺度は、世界保健機関の若者を対象とした調査のためのイラスト型アンケートから採用されています。
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予約後2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性と生殖に関する健康に関する知識の情報源
時間枠：予約後2週間まで
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初回予約から 2 週間後のベースラインから検査まで、性と生殖に関する健康に関する知識源に関する自己記入式アンケートの質問のスコアが増加しました。
質問は世界保健機関の若者を対象とした調査のためのイラストアンケートを基にしています。
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予約後2週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療サービスの利用と認識
時間枠：予約後2週間まで
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利用された他のサービスと、予約時に提供されたサービスの認識に関する自己記入式アンケートの質問のスコアが、2週間後にテストされたスコアに増加しました。
質問は世界保健機関の若者を対象とした調査のためのイラストアンケートを基にしています。
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予約後2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Brault, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000023279
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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