- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03670745
Přístupy zaměřené na pacienta k poskytovateli a reprodukčnímu zdraví dospívajících Komunikace a sdílené rozhodování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1: Prostřednictvím kvalitativního sběru dat charakterizovat perspektivy dospívajících dívek a poskytovatelů služeb ohledně proveditelnosti a přijatelnosti elektronického samoobslužného nástroje pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím uvést oblasti zájmu pro podporu sdíleného rozhodování a komunikace během návštěvy kanceláře. . Rozhovory také prozkoumají přístupy k implementaci a hodnocení takového nástroje.
Cíl 2: Stanovit účinnost nástroje pomocí randomizované kontrolované studie (RCT).
Cíl 3: Shrnout výsledky, identifikovat příležitosti ke zlepšení a naplánovat další kroky jak ve výzkumu, tak i v implementaci, pokud nástroj funguje dobře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro začlenění dospívajících dívek: ve věku 14–18 let, anglicky mluvící a pacientka poskytovatele přidruženého k nemocnici Yale New Haven Hospital.
- Kritéria pro začlenění poskytovatelů zdravotní péče jsou: poskytovatel nemocnice Yale New Haven, který pravidelně navštěvuje dospívající pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro dospívající dívky: v současné době těhotné nebo mají postižení, které by jim bránilo dokončit nástroj a průzkum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj pro plánování před návštěvou
K určení účinnosti elektronického samoobslužného nástroje pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím vytvořit seznam oblastí zájmu na podporu sdíleného rozhodování během návštěvy kanceláře.
Rozhovory také prozkoumají přístupy k implementaci a hodnocení takového nástroje.
|
Elektronický samoobslužný nástroj pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím vytvořit seznam oblastí zájmu a podpořit tak společné rozhodování během návštěvy kanceláře.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Neobdrží elektronický samoobslužný nástroj pro plánování před návštěvou.
|
Žádný plánovací nástroj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
|
Zvýšení skóre v samostatně spravované škále průzkumu měřící znalosti upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi od výchozího stavu po testování 2 týdny po jmenování.
|
do 2 týdnů od objednání
|
|
Antikoncepční záměry
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
|
Zvýšení skóre u samostatně zadaných dotazníkových otázek týkajících se záměru používat antikoncepci od základního testu po test 2 týdny po jmenování.
Otázky upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
|
do 2 týdnů od objednání
|
|
Komunikace s poskytovatelem
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
|
Zvýšené skóre v samostatně spravované škále průzkumu, která měří komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče o problematických tématech od základního skóre po testování 2 týdny po prvním setkání.
Stupnice je převzata z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
|
do 2 týdnů od objednání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdroje znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
|
Zvýšení skóre v dotazníkových otázkách, které si sami zadali, týkající se zdrojů znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví od výchozího stavu po testování 2 týdny po prvním setkání.
Otázky upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
|
do 2 týdnů od objednání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití a vnímání zdravotnických služeb
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
|
Zvýšení skóre samostatně zadaných otázek průzkumu týkajících se dalších používaných služeb a vnímání těchto služeb poskytovaných při jejich jmenování na skóre testované 2 týdny poté.
Otázky upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
|
do 2 týdnů od objednání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Brault, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000023279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reprodukční chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království