Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy zaměřené na pacienta k poskytovateli a reprodukčnímu zdraví dospívajících Komunikace a sdílené rozhodování

18. října 2021 aktualizováno: Yale University
Pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) zjistěte účinnost elektronického samoobslužného nástroje pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím uvést oblasti zájmu na podporu sdíleného rozhodování a komunikace během návštěvy ordinace.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1: Prostřednictvím kvalitativního sběru dat charakterizovat perspektivy dospívajících dívek a poskytovatelů služeb ohledně proveditelnosti a přijatelnosti elektronického samoobslužného nástroje pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím uvést oblasti zájmu pro podporu sdíleného rozhodování a komunikace během návštěvy kanceláře. . Rozhovory také prozkoumají přístupy k implementaci a hodnocení takového nástroje.

Cíl 2: Stanovit účinnost nástroje pomocí randomizované kontrolované studie (RCT).

Cíl 3: Shrnout výsledky, identifikovat příležitosti ke zlepšení a naplánovat další kroky jak ve výzkumu, tak i v implementaci, pokud nástroj funguje dobře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro začlenění dospívajících dívek: ve věku 14–18 let, anglicky mluvící a pacientka poskytovatele přidruženého k nemocnici Yale New Haven Hospital.
  • Kritéria pro začlenění poskytovatelů zdravotní péče jsou: poskytovatel nemocnice Yale New Haven, který pravidelně navštěvuje dospívající pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro dospívající dívky: v současné době těhotné nebo mají postižení, které by jim bránilo dokončit nástroj a průzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj pro plánování před návštěvou
K určení účinnosti elektronického samoobslužného nástroje pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím vytvořit seznam oblastí zájmu na podporu sdíleného rozhodování během návštěvy kanceláře. Rozhovory také prozkoumají přístupy k implementaci a hodnocení takového nástroje.
Elektronický samoobslužný nástroj pro plánování před návštěvou, který umožňuje dospívajícím vytvořit seznam oblastí zájmu a podpořit tak společné rozhodování během návštěvy kanceláře.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Neobdrží elektronický samoobslužný nástroj pro plánování před návštěvou.
Žádný plánovací nástroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
Zvýšení skóre v samostatně spravované škále průzkumu měřící znalosti upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi od výchozího stavu po testování 2 týdny po jmenování.
do 2 týdnů od objednání
Antikoncepční záměry
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
Zvýšení skóre u samostatně zadaných dotazníkových otázek týkajících se záměru používat antikoncepci od základního testu po test 2 týdny po jmenování. Otázky upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
do 2 týdnů od objednání
Komunikace s poskytovatelem
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
Zvýšené skóre v samostatně spravované škále průzkumu, která měří komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče o problematických tématech od základního skóre po testování 2 týdny po prvním setkání. Stupnice je převzata z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
do 2 týdnů od objednání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdroje znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
Zvýšení skóre v dotazníkových otázkách, které si sami zadali, týkající se zdrojů znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví od výchozího stavu po testování 2 týdny po prvním setkání. Otázky upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
do 2 týdnů od objednání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití a vnímání zdravotnických služeb
Časové okno: do 2 týdnů od objednání
Zvýšení skóre samostatně zadaných otázek průzkumu týkajících se dalších používaných služeb a vnímání těchto služeb poskytovaných při jejich jmenování na skóre testované 2 týdny poté. Otázky upravené z Ilustrativního dotazníku Světové zdravotnické organizace pro průzkumy s mladými lidmi
do 2 týdnů od objednání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Brault, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000023279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční chování

Předplatit